ZusammensetzungWirkstoffe
Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Hilfsstoffe
neo-angin junior:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/Lutschtablette, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Orangenaroma (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), Aprikosenaroma (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), Gelborange S (E 110) 0.54 mg/Lutschtablette.
neo-angin:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/Lutschtablette, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum), Honigaroma (cont. Ethanolum, Propylenglycolum (E 1520), Alcohol cinnamylicus, Citronellolum, Geraniolum, D-Limonenum, Linaloolum), Chinolingelb (E 104), Ponceau 4R (E 124) 0.01 mg/Lutschtablette, Patentblau V (E 131).
neo-angin forte:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/Lutschtablette, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Levomentholum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum).
neo-angin forte orange:
Isomaltum (E 953) 2.46 g/Lutschtablette, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Orangenaroma (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), Aprikosenaroma (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), Gelborange S (E 110) 0.54 mg/Lutschtablette.
Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschtablette enthält 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate. Diese Arzneimittel sind für Diabetiker geeignet.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenAls Adjuvans bei der Behandlung von Entzündungen im Bereich der Mund- und Rachenhöhle sowie des Kehlkopfes: zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen beim Schlucken und bei Heiserkeit sowie auf ärztliche Verordnung hin nach zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriffen.
Dosierung/Anwendungneo-angin junior:
Kinder ab 6 Jahren alle 1 bis 2 Stunden eine Lutschtablette langsam im Munde zergehen lassen.
neo-angin:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 1 bis 2 Stunden eine Lutschtablette langsam im Munde zergehen lassen.
neo-angin forte / neo-angin forte orange:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 1 bis 3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Munde zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 12 Lutschtabletten darf nicht überschritten werden.
KontraindikationenBei Patienten:
·mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, da eine Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid auftreten kann.
·die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Kindern unter 12 Jahren wird neo-angin forte nicht empfohlen. Die Anwendung und Sicherheit ist bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren bisher nicht geprüft worden.
Bei Kindern unter 6 Jahren wird neo-angin und neo-angin junior nicht empfohlen.
Bei blutenden Wunden in der Schleimhaut soll das Präparat nicht eingenommen werden, da die Resorption der Wirkstoffe erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Einschränkungen zu erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Blut führen können.
Hilfsstoffe
Neo-angin junior und neo-angin forte orange, Lutschtabletten enthalten den Azofarbstoff Gelborange S (E 110) und neo-angin, Lutschtabletten den Azofarbstoff Ponceau 4R (E 124). Azofarbstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen (siehe «Kontraindikationen»).
Neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte und neo-angin forte orange, Lutschtabletten enthalten Isomalt. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte und neo-angin forte orange, Lutschtabletten nicht anwenden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomalt.
Neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte und neo-angin forte orange, Lutschtabletten können bei mehrmaliger täglicher Einnahme eine leicht abführende Wirkung haben.
Neo-angin junior und neo-angin forte orange, Lutschtabletten enthalten einen Duftstoff mit den Allergenen Citral, Linalool, D-Limonen, Benzylbenzoat, Benzylcinnamat und Geraniol. Neo-angin, Lutschtabletten enthalten einen Duftstoff mit den Allergenen Citral, D-Limonen, Linalool, Zimtalkohol, Citronellol und Geraniol. Neo-angin forte, Lutschtabletten enthalten einen Duftstoff mit den Allergenen Citral, D-Limonen, und Linalool. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Die geringe Alkoholmenge in neo-angin junior, neo-angin und neo-angin forte orange, Lutschtabletten hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
InteraktionenEs liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Hinweise auf fötale Risiken und Schädigungen liegen nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Stillzeit
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinenneo-angin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenNachfolgend sind alle unerwünschten Wirkungen nach Organklassen und Häufigkeit zusammengestellt. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig: (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten: Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder Taubheitsgefühl der Zunge.
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierungen im Mundbereich.
Diese Effekte bilden sich in der Regel kurzfristig zurück.
Ein übermässiger oder längerer Gebrauch von neo-angin kann lokale Reizerscheinungen hervorrufen. Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesen Präparaten oder ähnlichen Lutschtabletten berichtet.
Überdosierung von Lidocain ist jedoch auch per os theoretisch möglich und wurde bei anderen galenischen Formen auch berichtet. Wichtige Symptome toxischer Lidocain-Dosen betreffen das ZNS (besonders Konvulsionen) und das kardiale Reizleitungssystem.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R02AA06
Wirkungsmechanismus
Cetylpyridin entfaltet an den Schleimhäuten eine desinfizierende Wirkung.
Das Oberflächenanästhetikum Lidocain lindert Schmerzen beim Schlucken.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Lidocain
Lidocain wird über die Mund-und Rachenschleimhaut und im Magen-Darm-Trakt schnell aufgenommen. Aufgrund des hohen First-Pass-Effektes beträgt die Bioverfügbarkeit lediglich ca. 35%.
Cetylpyridin
Es liegen keine Daten vor.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Lidocain
Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert und ca. 90% der verfügbaren Dosis werden inaktiviert.
Cetylpyridin
Es liegen keine Daten vor.
Elimination
Lidocain
Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 10% als unverändertes Lidocain.
Cetylpyridin
Es liegen keine Daten vor.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben.
Präklinische DatenFür die neo-angin vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial festgestellt.
Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer57618 (Swissmedic)
57625 (Swissmedic)
57622 (Swissmedic)
62654 (Swissmedic)
Packungenneo-angin junior: 24 Lutschtabletten [D]
neo-angin: 24 Lutschtabletten [D]
neo-angin forte: 24 Lutschtabletten [D]
neo-angin forte orange: 24 Lutschtabletten [D]
ZulassungsinhaberinDoetsch Grether AG, Basel
Stand der InformationNovember 2023
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