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Patienteninformation zu Nebilet® plus:A. Menarini AG
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PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Nebilet® plus

Was ist Nebilet plus und wann wird es angewendet?

Nebiletplus enthält die WirkstoffeNebivolol, einen Betarezeptorenblocker, undHydrocholorothiazid, ein Diuretikum (Arzneimittel mit entwässernder Wirkung). Die beiden Substanzen wirken auf unterschiedliche Weise blutdrucksenkend.
Nebiletplus wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten, welche die beiden Wirkstoffe bereits gleichzeitig als separate Tabletten eingenommen haben.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewandt werden.

Wann darf Nebilet plus nicht angewendet werden?

Nebiletplus darf bei folgenden Erkrankungen/Zuständen nicht eingenommen werden:
Überempfindlichkeit gegenüber einem der WirkstoffeNebivololoderHydrochlorothiazid(oder einem anderen Sulfonamid-Derivat), Überempfindlichkeitgegenüber einem der Hilfsstoffe;
Leberfunktionsstörung;
vom Herzen ausgehende Schockzustände, Herzschwäche, bestimmtenHerzrhytmusstörungen, stark verlangsamtem Puls (unter 60 Schlägen pro Minute), krankhaft niedrigem Blutdruck, schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen;
schwere Nierenfunktionsstörung, Unvermögen Harn zu lösen;
Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte;
bestimmten, unbehandelten Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom);
Übersäuerung des Blutes (Azidose);
Kalium-, Natrium- oder Calciummangel, Gicht oder Harnsteine in der Vorgeschichte;
Schwangerschaft und Stillzeit.

Wann ist bei der Anwendung von Nebilet plus Vorsicht geboten?

Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, wird Ihr Arzt oder Ihre ÄrztinNebiletplusbei Ihnen nur mit spezieller Vorsicht einsetzen: bei Herzschwäche, gewissen Störungen der Reizbildung und Reizleitung im Herzen, gewissen anderen Herzerkrankungen (Angina), Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen, Schilddrüsenerkrankungen, gewissen chronischen Atemwegserkrankungen, Schuppenflechte, Lupuserythematodes(Erkrankung des Immunsystems mit Beteiligung der Haut) und Allergien.
Unter der Behandlung mitNebiletplus kann es zu einer Verlangsamung des Pulses kommen. Falls Schwindel, Sehstörungen oder Gangunsicherheit auftreten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er oder sie wird eventuell die Dosis vonNebiletplus anpassen.
Während der Therapie mitNebiletplus wird der Arzt oder die Ärztin die Salze (v.a. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium) im Blut kontrollieren, daNebiletplus die Salzkonzentrationen im Blut verändern kann.
Unter der Anwendung vonNebiletplus kann es zu einem Anstieg des Blutzuckers mit der Möglichkeit des Auftretens resp. der Verschlechterung eines Diabetes kommen. Andererseits kannNebiletplus bei Diabetikern, die Insulin spritzen oder Antidiabetika einnehmen, die Anzeichen eines zu tiefen Blutzuckers (Nervosität, Zittern, rascher Puls) verdecken. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen möglicherweise empfehlen,den Blutzucker häufiger zu kontrollieren, oder eventuell die Dosis Ihrer Diabetes-Arzneimittel anpassen.
Nebiletplus kann auch zu einem Anstieg des Cholesterins und anderer Fette im Blut sowie der Harnsäure im Blut (kann ev. einen Gichtanfall auslösen) führen. Der Arzt oder die Ärztin wird Sie deshalb regelmässig auf diese Probleme hin untersuchen und gegebenenfalls Massnahmen ergreifen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bei gleichzeitiger Anwendung vonNebiletplus mit anderen Arzneimitteln kannes zu Wechselwirkungen kommen (Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung vonNebiletplus oder des anderen Arzneimittels oder vermehrte Nebenwirkungen). Dazu gehören:
Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Calciumantagonisten, wieVerapamiloderDiltiazem,Clonidin,Methyldopa,Diazoxid), Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen und andere Herzmittel wieDigoxin, blutdruckerhöhende Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Insulin, Antidiabetika zum Einnehmen), Narkosemittel,Arzneimittelzur Behandlung von psychischen Erkrankungen (z.B. Lithium, Antidepressiva, Arzneimittel bei Psychosen), Curare-Mittel (zur Muskelerschlaffung während Operationen), Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nichtsteroidaleAntirheumatika), andere entwässernde Arzneimittel,kortisonartigeArzneimittel (Steroide), gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (AmphotericinB, Penicillin G), sogenannte anticholinerge Arzneimittel (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose),ColestyraminundColestipol(zur Behandlung hoher Blutfette), Vitamin D und Kalziumsalze,Ciclosporin(Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen und bei gewissen Immunstörungen),Carbamazepin(zur Behandlung der Epilepsie und gewissen psychiatrischen Erkrankungen),Allopurinol(Gichtmittel),Amantadin(zur Behandlung der Parkinsonkrankheit, auch der Grippe), gewisse Krebs-Arzneimittel.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er oder sie wird entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mitNebiletplus anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen.
Bitte teilen Sie auch dem behandelnden Arzt oder der Ärztin vor einer Operation mit, dass Sie mitNebiletplus behandelt werden.
Dieses Präparat enthält Milchzucker (Lactose) und sollte bei einer Unverträglichkeit von gewissen Zuckerarten nicht eingenommen werden.
Nebiletplus kann bei einem Doping-Test positive Ergebnisse hervorrufen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund von unerwünschten Wirkungen wie Schwindel und Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderenKrankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Nebilet plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Nebiletplus darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden. Teilen sie ihrem Arzt oder ihrer Ärztin mit, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Wie verwenden Sie Nebilet plus?

Die übliche Dosis beträgt 1 FilmtabletteNebiletplus 5/12,5 oderNebiletplus 5/25 täglich. Ihr Arzt oder ihre Ärztin wird die für sie richtige Stärke vonNebiletplus festlegen.
Die Filmtabletten sollen regelmässig und immer zur gleichen Tageszeit, gemäss den Angaben Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin, eingenommen werden. Die Filmtabletten können unzerkaut vor, während oder nach dem Essen, amBestenmit etwas Wasser geschluckt werden. Die Bruchrille der Filmtabletten erlaubt keine Teilung in gleiche Dosen, dient aber zum Brechen der Filmtabletten in kleinere Stücke und erleichtert damit die Einnahme.
Wenn Ihr Blutdruck nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die zusätzliche Einnahme eines weiteren Arzneimittels verordnet.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht geprüft.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben
Sollten Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit. Die häufigsten Anzeichen einer Überdosierung sind ein übermässig langsamer Herzschlag, erniedrigter Blutdruck möglicherweise mit Ohnmacht, Atembeschwerden wie Asthma und akute Herzschwäche.
Wenn Sie vergessen haben die Filmtabletten einzunehmen
Falls Sie bereits kurze Zeit später bemerken, dass Sie eine Einnahme vergessen haben, können Sie die verpasste Dosis einfach nachholen.
Wenn Sie das Vergessen der Einnahme erst bemerken, kurz bevor die nächste Filmtablette fällig wäre, lassen Sie die vergessene Filmtablette aus und nehmen die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis auf einmal ein.
Wiederholtes Auslassen einer Filmtablette sollte vermieden werden.
Wenn SieNebiletplus absetzen möchten
Fragen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn Sie die Einnahme vonNebiletplus einstellen möchten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Nebilet plus haben?

Folgende Nebenwirkungen die bei alleiniger Einnahme vonNebivololresp.Hydrochlorothiazidbeobachtet werden, können auch bei der Einnahme vonNebiletplus auftreten:
Nebivolol
Häufig:Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln an Händen oder Füssen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Kurzatmigkeit, geschwollene Hände oder Füsse (infolge Flüssigkeitsansammlung in den Geweben).
Gelegentlich:verlangsamter Pulsschlag, bestimmte Herzfunktionsstörungen, zu niedriger Blutdruck, Herzschwäche (inklusive Verschlechterung einer bestehenden), Auftreten oder Verstärkung von Beinkrämpfen beim Gehen, Sehstörungen, Erektionsstörungen, Depressionen, Alpträume, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, Atembeschwerden durch krampfhafte Verengungen der Bronchien, Hautreaktionen wie Juckreiz und Rötungen.
Sehr selten:anfallsartige, kurz dauernde Ohnmacht, Schwellungen von Lippen, Augen oder Zunge mit plötzlichen Atembeschwerden undVerschlimmerung einer Schuppenflechte.
Hydrochlorothiazid
Gelegentlich:Appetitverminderung, Hautrötung, Nesselfieber.
Selten:Verminderte Anzahl von Blutplättchen im Blut, was leichter zu Blutungen oder blauen Flecken führen kann, erhöhter Blutzucker, Zucker im Urin, Depression, Benommenheit, Herzrhythmusstörungen, Verstopfung, Leberprobleme mit Gelbsucht, Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen.
Sehr selten:Abnahme der weissen und roten Blutkörperchen, Überempfindlichkeit, Lungenentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, welche zu Symptomen wie Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit oder Gelbverfärbung von Haut und Augen führen kann; schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung auf Lippen, Augen oder im Mund, Schälung der Haut, Fieber (toxische epidermaleNekrolyse); Hautausschlag, vor allem im Gesicht, Gelenkschmerz, Muskelsymptome und Fieber (Zeichen oder Reaktivierung eines Lupuserythematodes).
Falls sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nebilet plus enthalten?

Nebiletplus 5/12,5
1 pinkfarbene Filmtabletteenthält 5 mgNebivolol(alsNebivolol-Hydrochlorid) und 12,5 mgHydrochlorothiazidals Wirkstoffe, sowie Milchzucker (Lactose-Monohydrat), den Farbstoff E120 und weitere Hilfsstoffe.
Nebiletplus 5/25
1 violette Filmtabletteenthält 5 mgNebivolol(alsNebivolol-Hydrochlorid) und 25 mgHydrochlorothiazidals Wirkstoffe sowie Milchzucker (Lactose-Monohydrat), den Farbstoff E120 und weitere Hilfsstoffe.
Die Bruchrille erlaubt keine Teilung in gleiche Dosen, dient aber zum Brechen der Filmtablette in kleinere Stücke und erleichtert damit die Einnahme.

Wo erhalten Sie Nebilet plus? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
VonNebiletplus 5/12,5 undNebiletplus 5/25 sind Packungen zu je 28 und 98Filmtablettenerhältlich.

Zulassungsnummer

59262 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

A.MenariniAG, Zürich.
 

Diese Packungsbeilage wurde im September 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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