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Information destinée au patient sur Fluimucil: 
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Fluimucil

Qu’est-ce que Fluimucil et quand doit-il être utilisé?

Fluimucil contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l’expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l’appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l’organisme contre les substances agressives contenues dans l’air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l’expectoration.
Lors d’infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d’irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d’expectoration.
Grâce à l’effet mucolytique de Fluimucil, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d’une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
Fluimucil est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, laryngite, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
À cause de leur contenu élevé en principe actif et de la grandeur de leur emballage, Fluimucil devrait être utilisé seulement sur prescription de votre médecin.

Quand Fluimucil ne doit-il pas être utilisé?

Fluimucil ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d’ulcère gastrique et intestinal ainsi qu’en présence d’une rare maladie congénitale du métabolisme protidique (appelée phénylcétonurie) qui exige un régime strict. En outre, vous ne devriez pas prendre Fluimucil granulé en présence d’une maladie congénitale du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose).
Vous ne devriez pas prendre Fluimucil avec des antitussifs, étant donné qu’ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel d’autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l’expectoration du mucus fluidifié. Il peut s’ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de spasmes bronchiques et infections des voies respiratoires.
À cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents, les comprimés et le granulé à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique): enfants de moins de 6 ans).
Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans de tels cas.
Fluimucil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluimucil?

L’utilisation de Fluimucil peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l’expectoration. Si le patient n’est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d’une prise précédente d’un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Fluimucil, vous devriez absolument en informer votre médecin ou pharmacien avant de commencer la prise du médicament.
Si vous souffrez d’hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 140 mg de sodium, correspondant à 350 mg de sel de cuisine. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l’effet des médicaments contre l’hypertension.
L’administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l’effet. L’efficacité de certains médicaments pour le traitement de l’insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d’angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.
Une administration simultanée d’acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.
L’administration simultanée d’antitussifs peut influencer l’effet de Fluimucil (voir ci-dessus: «Quand Fluimucil ne doit-il pas être utilisé?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Fluimucil, mais après un intervalle d’au moins 2 heures.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Fluimucil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
Il n’y a pas d’information sur l’excrétion de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez utiliser Fluimucil pendant l’allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.

Comment utiliser Fluimucil?

Sauf prescription contraire, le dosage habituel est:
Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une (1 comprimé effervescent, 1 sachet de granulé ou 1 comprimé à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 200 mg).
Traitement à long terme: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.
Mucoviscidose: dosage identique, cependant déjà pour les enfants de 6 ans, 3 fois par jour 1 sachet de granulé à 200 mg ou 1 fois par jour 1 comprimé effervescent, 1 sachet de granulé ou 1 comprimé à 600 mg.
Dissoudre le comprimé effervescent ou le sachet de granulé dans un verre d’eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d’autres médicaments en même temps que Fluimucil, étant donné que son effet, mais aussi celui de l’autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l’ouverture du sachet ou du blister est propre à l‘acétylcystéine et n’a aucune influence sur son efficacité.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Fluimucil peut-il provoquer?

La prise de Fluimucil peut provoquer les effets secondaires suivants:
troubles gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d’hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
De plus peuvent survenir des cas d’accélération du pouls, d’hypotension et de bourdonnements d’oreilles, de brûlures d’estomac, d’hémorragies et de rétention d’eau au niveau du visage.
Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d’hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des spasmes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Fluimucil et consulter un médecin.
L’haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l‘emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fluimucil?

1 sachet de granulé contient 200 mg ou 600 mg d’acétylcystéine; excipients: aspartame, sorbitol et arômes.
1 comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine; excipients: aspartame et arômes.
1 comprimé contient 600 mg d’acétylcystéine; excipients.

Où obtenez-vous Fluimucil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont à disposition:
90 sachets de granulé à 200 mg.
30 sachets de granulé à 600 mg.
30 et 100 comprimés effervescents à 600 mg.
30 et 60 comprimés à 600 mg.

Numéro d’autorisation

37561, 45179, 57279 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Zambon Suisse SA
6814 Cadempino

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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