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Information destinée au patient sur Farlutal®:Pfizer PFE Switzerland GmbH
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PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Farlutal®

Qu'est-ce que Farlutal et quand est-il utilisé?

Farlutal contient le principe actif acétate de médroxyprogestérone, un dérivé synthétique de la progestérone, hormone du corps jaune. Farlutal comprimés et suspension orale sont utilisés dans le traitement de certaines tumeurs hormono-dépendantes du sein, de l'utérus, des reins et de la prostate. Farlutal comprimés et suspension orale sont également employés pour lutter contre l’amaigrissement et la perte des forces lors de maladies tumorales. Farlutal est utilisé sur prescription médicale.

Quand Farlutal ne doit-il pas être utilisé?

En cas de phlébite ou d’autres affections avec thrombose, après une apoplexie cérébrale ainsi que lors d’affections avec un risque accru de présenter ces troubles (par ex. artériosclérose, maladies des valves cardiaques, inflammations de la paroi cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles de la circulation sanguine dans le cerveau), lors d’alitement prolongé suite à une intervention chirurgicale ou une maladie, lors d'une limitation importante de la fonction hépatique, lors d'une teneur trop élevée du sang en calcium, pendant la grossesse et l’allaitement, lors de troubles de la menstruation et d’hémorragies vaginales de cause inconnue ainsi qu’en cas d'hypersensibilité au principe actif ou aux excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Farlutal?

Le traitement par Farlutal pouvant entraîner la formation d’une thrombose s’accompagnant de complications, le médecin vous fera passer des examens avant le début du traitement pour évaluer les facteurs de risque de survenue de tels événements. Si, au cours du traitement par Farlutal, des signes de thrombose se manifestent, comme des douleurs et une sensation de tension dans les mollets et les cuisses, des troubles soudains de la vue, une perte soudaine complète ou partielle de l’acuité visuelle ou auditive, des troubles soudains de la parole ou de la perception, de fortes céphalées d’intensité inhabituelle ou des accès de migraine inattendus, des troubles respiratoires soudains ou l’apparition soudaine d’une toux inexplicable, une forte douleur soudaine dans le thorax irradiant ou non dans le bras gauche, la prise de Farlutal devra être arrêtée immédiatement et le médecin devra être informé immédiatement. Le traitement par Farlutal devra également être interrompu avant une intervention chirurgicale prévue (environ 4 semaines) ou en cas d'alitement prolongé.
Le traitement par Farlutal peut occasionner des irrégularités du cycle voire un arrêt des menstruations. Le début de la ménopause peut également être masqué.
La substance active de Farlutal ayant également une action de type cortisone, votre médecin vous surveillera étroitement à ce sujet.
Farlutal peut avoir un effet sur le métabolisme des sucres. En conséquence, si vous êtes diabétique, le médecin vous surveillera de près.
De même, le médecin vous fera subir des examens supplémentaires si vous souffrez d'hypertension artérielle, de maladies rénales ou cardiaques, d'asthme, d’obésité, de rétention d’eau dans les jambes et les mains (oedèmes), de valeurs lipidiques élevées, d’épilepsie, de migraine ou de dépression.
Par ailleurs, l'utilisation prolongée de Farlutal peut favoriser, dans certaines conditions, l'apparition d’une ostéoporose (diminution de la masse osseuse). Assurez-vous d’avoir un apport suffisant en calcium et en vitamine D. En cas de besoin, votre médecin vous prescrira des préparations de calcium et/ou de vitamine D.
Réactions d’hypersensibilité aux constituants:
Les comprimés de Farlutal contiennent du lactose et la suspension orale de Farlutal contient du saccharose. Si vous souffrez d’intolérance à certains types de sucre, vous devez contacter votre médecin et l’informer de ce fait avant de prendre les comprimés ou la suspension orale Farlutal.
Interactions médicamenteuses:
La prise simultanée de certains autres médicaments peut influencer l’efficacité du Farlutal. Font partie de ces médicaments p.ex. certains médicaments destinés au traitement de l’épilepsie, de maladies infectieuses (antibiotiques), des médicaments destinés au traitement d’infections VIH, ou de maladies cancéreuses (aminoglutéthimide), ainsi que les préparations de millepertuis. La prise simultanée de Farlutal et de médicaments anti-inflammatoires (antirhumatismaux) ou de vasodilatateurs, est susceptible d’occasionner une rétention d’eau accrue dans l’organisme. Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments.
Effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines:
Des effets indésirables comme vertiges, confusion mentale et difficultés de concentration peuvent apparaître; par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Farlutal peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Ne pas prendre Farlutal ni durant la grossesse ni pendant d'allaitement.
Veuillez-vous adresser immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.

Comment utiliser Farlutal?

La posologie dépend de la maladie et se situe en général entre 250 mg et 1500 mg (3 comprimés ou 3 ampoules buvables de suspension orale) par jour. En cas de tumeur de la prostate, la posologie est de 1500-2000 mg (3-4 comprimés ou ampoules buvables) 3 fois par semaine.
Veuillez respecter exactement les prescriptions du médecin.
Les comprimés et la suspension orale doivent être pris après un repas.
La dose journalière peut être répartie sur 1-3 doses.
Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu de liquide, en position assise ou debout.
Les ampoules buvables de suspension orale doivent être agitées énergiquement avant l’administration. La suspension peut être ajoutée à une boisson, par exemple un jus de fruit ou du lait, et doit être absorbée immédiatement.
L’emploi de Farlutal n’est pas prévu chez les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Farlutal peut-il provoquer?

La prise de Farlutal peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent: poids fluctuant, augmentation de l’appétit, insomnie, maux de tête, vertige, tremblement, nausée, constipation, vomissement, sueurs prononcées, dysfonction érectile, accumulation de liquide (oedème), fatigue
Occasionnel: angio-oedème (tuméfaction de la peau et des muqueuses), signes de l’effet de type corticostéroïde («faciès lunaire», prise de poids), aggravation d’un diabète sucré, dépression, euphorie, modifications de la libido, faiblesse cardiaque, phlébite avec formation d’un caillot sanguin (douleurs et sensation de tension dans les mollets et les cuisses), embolie pulmonaire, diarrhée, sécheresse buccale, acné, augmentation de la pilosité du corps, tensions musculaires, troubles menstruels (saignements irréguliers, accrus, atténués, faibles), douleur mammaire
Rare ou très rare: hypersensibilité médicamenteuse, nervosité, insomnie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, hypertension, oblitération d’un vaisseau (embolie et thrombose), éruption cutanée, chute de cheveux, malaise, fièvre
Fréquence inconnue: réactions allergiques (éventuellement avec détresse respiratoire, chute de tension), absence persistante de l’ovulation, confusion mentale, perte de la concentration, détérioration de la vue, opacité du cristallin chez les diabétiques, obturation d’un vaisseau de l’œil, palpitations cardiaques, accélération cardiaque, troubles gastriques, coloration jaune de la peau (jaunisse), prurit, urticaire, arrêt des menstruations, tension mammaire, modification des écoulements vaginaux, écoulement de lait
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés ont une rainure purement décorative, mais ne doivent pas être divisés.
Conserver comprimés et suspension orale à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Si vous êtes en possession d’emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacien pour une élimination correcte.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Farlutal?

Un comprimé (blanc, oblong, doté d’une rainure et de l’empreinte «FCE 500») contient comme principe actif 500 mg d'acétate de médroxyprogestérone ainsi que comme excipients du lactose, de la crospovidone, du polyvinylpyrrolidone K25, du polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), de la cellulose microcristalline et du stéarate de magnésium.
Une ampoule buvable de suspension orale à 5 ml contient comme principe actif 500 mg d'acétate de médroxyprogestérone, ainsi que les excipients suivants: saccharose, propylène glycol, polysorbate 21, méthylcellulose, arome de lait, saccharine, citrate de sodium dihydraté tribasique, siméticone, eau pour injection et les agents conservateurs: phydroxybenzoate de méthyle (E218), phydroxybenzoate d’éthyle (E214), phydroxybenzoate de propyle (E216).

Où obtenez-vous Farlutal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Farlutal comprimés et suspension orale sont disponibles en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les conditionnements suivants sont disponibles:
Farlutal, comprimés:
60 comprimés à 500 mg
Farlutal, suspension orale:
30 ampoules buvables à 500 mg/5 ml

Numéro d’autorisation

44307, 50442 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V011

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