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Information destinée au patient sur Fycompa®:Eisai Pharma AG
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PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Fycompa®

Qu’est-ce que le Fycompa et quand doit-il être utilisé?

Fycompa fait partie d’un groupe de médicaments dits «antiépileptiques». Il est utilisé, selon la prescription du médecin, pour le traitement d’épilepsies qui touchent une partie du cerveau et sont dites «crises d’épilepsie focales». Celles-ci peuvent être suivies par des crises qui touchent l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire). Le Fycompa est utilisé chez les patients dès 12 ans.

Quand Fycompa ne doit-il pas être pris?

En cas d’hypersensibilité au principe actif (pérampanel) ou à l’un des autres composants de Fycompa;
en cas de dysfonctionnement hépatique grave;
en cas des problèmes rénaux graves.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fycompa?

Sous Fycompa, vous pouvez vous sentir pris(e) de vertiges ou somnolent(e), essentiellement au début du traitement. Cela peut augmenter le risque de chute, notamment si vous êtes âgé(e). Ce médicament peut aussi affecter fortement les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Vous devez par conséquent renoncer à ces activités jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à Fycompa.
Veuillez informer votre médecin si vous remarquez un changement de votre humeur, p.ex. si vous devenez irritable, hostile ou dépressif.
Un petit nombre de patients ayant été traités par des antiépileptiques comme Fycompa, ont eu des pensées d’automutilation ou de suicide. Si vous deviez avoir à quelque moment que ce soit de telles pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Fycompa n’est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 12 ans. Sa tolérance et son efficacité n’ont pas été établies à ce jour pour ce groupe d’âge.
La prise de Fycompa conjointement à certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires ou influencer l’efficacité. Ne commencez ou n’interrompez pas la prise d’autres médicaments sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment les médicaments suivants qui peuvent influencer le Fycompa, sa posologie devant être éventuellement adaptée:
autres antiépileptiques comme carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne ou felbamate, rifampicine (médicament pour le traitement des infections bactériennes), millepertuis (médicament pour le traitement des troubles anxieux légers) et kétoconazole (médicaments pour le traitement des mycoses).
Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif hormonal («la «pilule»). Fycompa peut réduire l’efficacité. Vous devrez utiliser en complément un moyen contraceptif sûr pendant la prise de Fycompa et jusqu’à un mois après la fin du traitement. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives les plus appropriées pour vous.
Durant le traitement par Fycompa, la consommation d’alcool peut affecter vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Elle peut également renforcer vos sentiments de colère, désarroi et tristesse.
Fycompa contient du lactose (sucre du lait). Ne prenez ce médicament qu’après discussion avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au lactose.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez d’autres médicaments (même en automédication)!

Fycompa peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

L’utilisation de Fycompa chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception n’est pas recommandée.
Fycompa peut réduire l’efficacité des contraceptifs hormonaux (la «pilule»). Il vous est par conséquent recommandé d’utiliser en complément un moyen contraceptif sûr pendant la prise de Fycompa et jusqu’à un mois après la fin du traitement. Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives les plus appropriées pour vous.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez une grossesse, parlez-en à votre médecin. N’interrompez pas le traitement sans en parler préalablement à votre médecin.
Le passage de Fycompa dans le lait maternel n’a pas été établi à ce jour.
Parlez de l’allaitement avec votre médecin si vous prenez Fycompa. Votre médecin évaluera les risques et décider si l’allaitement doit être interrompu.

Comment utiliser Fycompa?

Prenez toujours Fycompa exactement selon la prescription de votre médecin. Veuillez interroger si vous n’êtes pas totalement sûr(e).
Fycompa doit être pris avant le coucher avec un verre d‘eau. Ne pas mâcher, couper ou diviser les comprimés.
La dose initiale habituelle pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans est de 2 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée, à intervalles d’une à deux semaines, jusqu’à 8 mg ou dans certains cas jusqu’à 12 mg par jour au maximum.
Si vous avez pris une plus grande quantité de Fycompa que celle prescrite
Informez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés de Fycompa que vous ne le deviez.
Si vous avez oublié de prendre Fycompa
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez et poursuivez ensuite votre traitement comme d‘habitude. Ne prenez pas une dose double afin de remplacer celle que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Fycompa
N’interrompez pas le traitement de vous-même. Prenez Fycompa aussi longtemps que prescrit par votre médecin. Au terme du traitement, votre médecin réduira la dose progressivement, afin d’éviter que vos crises d’épilepsie ne réapparaissent ou s’aggravent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Fycompa peut-il provoquer?

Très fréquent: Vertiges et somnolence.
Fréquent: Appétit réduit ou augmenté, prise de poids, nausée, irritabilité et agressivité, colère, peur, confusion, humeurs dépressives, troubles de l’équilibre, de la coordination et de la démarche, chutes, élocution lente, vision floue ou double maux de dos.
Occasionnel: Pensées d’automutilation ou de suicide.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver hors de la portée des enfants.
Ne pas conserver à plus de 30 ºC.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fycompa?

1 comprimé filmé contient 2, 4, 6, 8, 10 ou 12 mg du principe actif, le pérampanel, du lactose ainsi que des autres excipients. Les comprimés de 10 et 12 mg contiennent le colorant E132.
Fycompa 2 mg: comprimé filmé orange, rond, biconvexe, avec la gravure E275 sur un côté et la gravure 2 sur l’autre côté.
Fycompa 4 mg: comprimé filmé rouge, rond, biconvexe, avec la gravure E277 sur un côté et la gravure 4 sur l’autre côté.
Fycompa 6 mg: comprimé filmé rose, rond, biconvexe, avec la gravure E294 sur un côté et la gravure 6 sur l’autre côté.
Fycompa 8 mg: comprimé filmé violet, rond, biconvexe, avec la gravure E295 sur un côté et la gravure 8 sur l’autre côté.
Fycompa 10 mg: comprimé filmé vert, rond, biconvexe, avec la gravure E296 sur un côté et la gravure 10 sur l’autre côté.
Fycompa 12 mg: comprimé filmé bleu, rond, biconvexe, avec la gravure E297 sur un côté et la gravure 12 sur l’autre côté.

Où obtenez-vous Fycompa? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
2 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.
4 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.
6 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.
8 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.
10 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.
12 mg – emballages de 7 et 28 comprimés filmés.

Numéro d’autorisation

62440 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Eisai Pharma SA, Zurich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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