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Information destinée au patient sur Fung-X Nail:Axapharm AG
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Fung-X Nail

Qu’est-ce que Fung-X Nail et quand doit-il être utilisé?

Le vernis à ongles Fung-X Nail est un médicament à usage externe contre les infections des ongles provoquées par des champignons (mycoses). Sans prescription médicale, Fung-X Nail est destiné au traitement des mycoses unguéales (relatives à l'ongle) situées sur le bord antérieur et latéral de l'ongle, et ne touchant pas plus de deux ongles. Si la surface infectée recouvre plus que seulement le bord antérieur et latéral de l'ongle, vous devez consulter un médecin.
Une mycose unguéale est généralement associée à une coloration blanche, jaune ou brune et à un épaississement de l'ongle, l'aspect de l'atteinte pouvant toutefois être très différent d'un cas à l'autre.
Le principe actif contenu dans le vernis à ongles Fung-X Nail, à savoir l'amorolfine, empêche la croissance des champignons et les tue. Le vernis à ongles Fung-X Nail agit efficacement contre les espèces de champignons les plus diverses, telles que les levures, les dermatophytes (champignons qui vivent sur la peau) et les moisissures. En revanche, l'amorolfine n'agit pas contre les bactéries.

Quand Fung-X Nail ne doit-il pas être utilisé?

Le vernis à ongles Fung-X Nail ne doit pas être réutilisé chez des malades qui ont réagi avec une sensibilité excessive à un premier traitement avec l'amorolfine.
Il faut renoncer à l'utilisation du vernis à ongles Fung-X Nail si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez. Le vernis à ongles Fung-X Nail ne doit être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans que dans des cas exceptionnels et sur prescription médicale.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Fung-X Nail?

En cas d'inflammations et/ou de blessures de la peau environnante, il faut absolument consulter un médecin et un professionnel expérimenté dans les soins des ongles (par ex. un podologue).
Veuillez demander conseil au médecin, au pharmacien ou au droguiste si vous souffrez de diabète ou si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire, si vous avez des troubles de la circulation dans les mains et dans les pieds ou si votre ongle est très endommagé ou fortement atteint.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez (ou appliquez en usage externe) d'autres médicaments (même en automédication!).
Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une trop grande fréquence d'application ou une erreur d'application peut provoquer une irritation et un dessèchement de la peau située à proximité de l'ongle.

Fung-X Nail peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse, Fung-X Nail ne doit être utilisé qu'avec l'accord explicite de votre médecin.
Pendant l'allaitement, il faut renoncer à l'utilisation de Fung-X Nail.

Comment utiliser Fung-X Nail?

Reportez la surface de l'ongle infectée dans le schéma ci-dessous:

Avant le traitement

3 mois

6 mois

12 mois

Vous pourrez ainsi vous souvenir de l'aspect initial de votre ongle, ce qui peut être utile pour évaluer l'efficacité du produit au cours du traitement. La surface touchée par l'infection doit ensuite être enregistrée tous les 3 mois, jusqu'à ce que l'ongle traité ait entièrement repoussé. Si deux ongles sont infectés, il faut choisir l'ongle le plus atteint. Emportez cette notice avec vous lorsque vous demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Sauf avis contraire du médecin, les ongles des mains ou des pieds doivent être traités une fois par semaine avec le vernis à ongles Fung-X Nail.
Pour assurer le succès thérapeutique, il est très important que le traitement soit accompagné de soins des ongles de bonne qualité. Dans certains cas, il est conseillé de faire appel à un professionnel expérimenté dans les soins des ongles (par ex. un podologue).
Le vernis à ongles doit être utiliser comme suit:

1.Limer aussi soigneusement que possible les parties malades de l'ongle (principalement sa surface) avec l'une des limes à ongles fournies dans l'emballage. En cas de besoin, répéter l'opération en cours de traitement.
Attention: ne pas employer pour les soins des ongles sains une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades, car cela pourrait propager l'infection.

2.Avant chaque utilisation, il faut absolument nettoyer les ongles malades et éliminer éventuellement les restes de vernis. Pour cela, employer les compresses imbibées d'alcool, fournies dans l'emballage.

3.Plonger dans le flacon de vernis l'une des spatules réutilisables contenues dans l'emballage. Ne pas essuyer la spatule sur le col du flacon.

4.Appliquer le vernis à ongles sur toute la surface de l'ongle malade et laisser sécher. Plonger de nouveau la spatule dans le vernis pour chaque ongle à traiter.

5.En vue de sa réutilisation, nettoyer la spatule après usage, avec la compresse imbibée d'alcool isopropylique déjà utilisée pour nettoyer l'ongle et laisser sécher pour 1-2 minutes. Veillez à ce que des ongles fraîchement traités n'entrent pas en contact avec la compresse.

6.Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Pendant le traitement, il faut renoncer au port de faux ongles.
Remarques importantes
·Si du vernis à ongles a giclé dans les yeux ou dans les oreilles, il faut immédiatement l'éliminer en rinçant à l'eau, puis sans attendre contacter un médecin, un pharmacien, un droguiste ou l'hôpital le plus proche.
·Éviter tout contact entre le vernis à ongles et les muqueuses (par ex. bouche et nez). Ne pas inhaler!
·Si vous avez accidentellement avalé du vernis à ongles, il faut immédiatement contacter un médecin, un pharmacien, un droguiste ou l'hôpital le plus proche.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi de façon ininterrompue jusqu'à ce que les parties atteintes soient entièrement guéries et que l'ongle ait repoussé. En général, il faut compter six mois pour les ongles des doigts et neuf à douze mois pour les ongles des orteils.
Suivez la posologie figurant sur la notice d'emballage ou celle prescrite par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Fung-X Nail peut-il provoquer?

L'utilisation du vernis à ongles Fung-X Nail peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnellement, une légère sensation passagère de brûlure dans la zone de l'ongle a été observée après utilisation du vernis.
Dans certains cas (rarement), des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.
Très rarement, des sensations de brûlure cutanée ou des dermatites de contact dans la région de l'ongle ont été observées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants. Bien fermer le flacon immédiatement après l'usage.
Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants «nitro», succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis à ongles Fung-X Nail, qui sinon pourrait être entamée ou éliminée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fung-X Nail?

1 ml de vernis à ongles contient comme principe actif 50 mg d'amorolfine (sous forme de chlorhydrate) et de l'éthanol anhydre comme solvant, ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Fung-X Nail? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
Emballage contenant un flacon à 2.5 ml.
Chaque emballage contient en outre: 30 compresses de gaze imbibées d'alcool isopropylique pour le nettoyage, 10 spatules et 30 limes à ongles.

Numéro d’autorisation

65836 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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