ZusammensetzungWirkstoffe: Bismuthi succinas, Cineolum, Terpini hydras, Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1).
Hilfsstoffe: Witepsol E85, Witepsol H15.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenUnterstützende Behandlung bei Angina, Infektionen des Mund- und Rachenraumes.
Dosierung/AnwendungKinder und Jugendliche von 5 bis 15 Jahren: Täglich 1 Suppositorium morgens und abends.
KontraindikationenDarf nicht an Kinder unter 5 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Rectoseptal Néo mit Wismut verabreicht werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDie Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
InteraktionenBisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen Rectoseptal Néo mit Wismut und anderen Wirkstoffen beobachtet.
Schwangerschaft, StillzeitEs sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht während der Stillzeit verabreicht werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen kommt es zu Darmbeschwerden.
In seltenen Fällen vermag Cineol einen Bronchospasmus auszulösen.
ÜberdosierungEs wurden bisher keine Fälle von Überdosierung oder Vergiftung berichtet; dieses Risiko wird aufgrund der Darreichungsform des Präparats begrenzt.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: R02AA20
Rectoseptal Néo mit Wismut nutzt bei rektaler Anwendung die antiseptischen Eigenschaften von Wismut aus.
Wird diese Wirkung zusätzlich durch diejenige von Eukalyptol, Oxychinolin-sulfat und Kalium ergänzt, eignet sich das Mittel zur unterstützenden Behandlung bei Halsentzündungen, die nicht mit Antibiotika behandelt werden.
PharmakokinetikGegenwärtig stehen hierzu keine Angaben zur Verfügung.
Präklinische DatenGegenwärtig stehen hierzu keine Angaben zur Verfügung.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Suppositorien an einem kühlen, lichtgeschützten Ort aufbewahren.
Verfalldatum beachten.
Hinweis
Es wird empfohlen, die Suppositorien erst nach dem Stuhlgang einzuführen, um eine vorzeitige Ausstossung zu vermeiden.
Zulassungsnummer15204 (Swissmedic)
PackungenPackungen à 8 Suppositorien (D)
ZulassungsinhaberinTentan AG, 4452 Itingen
Stand der InformationOktober 2002
FI400006/03.23
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