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Fachinformation zu Rectoseptal Néo® mit Wismut:

Tentan AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Bismuthi succinas, Cineolum, Terpini hydras, Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1).
Hilfsstoffe: Witepsol E85, Witepsol H15.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unterstützende Behandlung bei Angina, Infektionen des Mund- und Rachenraumes.

Dosierung/Anwendung

Kinder und Jugendliche von 5 bis 15 Jahren: Täglich 1 Suppositorium morgens und abends.

Kontraindikationen

Darf nicht an Kinder unter 5 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Rectoseptal Néo mit Wismut verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Interaktionen

Bisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen Rectoseptal Néo mit Wismut und anderen Wirkstoffen beobachtet.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht während der Stillzeit verabreicht werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen kommt es zu Darmbeschwerden.
In seltenen Fällen vermag Cineol einen Bronchospasmus auszulösen.

Überdosierung

Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung oder Vergiftung berichtet; dieses Risiko wird aufgrund der Darreichungsform des Präparats begrenzt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA20
Rectoseptal Néo mit Wismut nutzt bei rektaler Anwendung die antiseptischen Eigenschaften von Wismut aus.
Wird diese Wirkung zusätzlich durch diejenige von Eukalyptol, Oxychinolin-sulfat und Kalium ergänzt, eignet sich das Mittel zur unterstützenden Behandlung bei Halsentzündungen, die nicht mit Antibiotika behandelt werden.

Pharmakokinetik

Gegenwärtig stehen hierzu keine Angaben zur Verfügung.

Präklinische Daten

Gegenwärtig stehen hierzu keine Angaben zur Verfügung.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Suppositorien an einem kühlen, lichtgeschützten Ort aufbewahren.
Verfalldatum beachten.
Hinweis
Es wird empfohlen, die Suppositorien erst nach dem Stuhlgang einzuführen, um eine vorzeitige Ausstossung zu vermeiden.

Zulassungsnummer

15204 (Swissmedic)

Packungen

Packungen à 8 Suppositorien (D)

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Stand der Information

Oktober 2002
FI400006/03.23

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