Creme/Salbe

Dermokortikoid 

Zusammensetzung

Creme

1 g enthält: 1 mg Betamethason (als Valerat); Konservierungsmittel: Chlorocresol; Excip. ad ung. (pro 1 g).

Salbe

1 g enthält: 1 mg Betamethason (als Valerat); Excip. ad ung. (pro 1 g).

Eigenschaften/Wirkungen

Celestoderm-V enthält als Wirkstoff das hautspezifische, stark wirksame Kortikosteroid Betamethasonvalerat (Stärkeklasse III), welches lokal eine entzündungshemmende, antiallergische und antipruriginöse Wirkung zeigt.

Pharmakokinetik

Mit den vorliegenden galenischen Formulierungen wurden keine Penetrations- und Resorptionsstudien durchgeführt. Unter normalen Bedingungen wird nur ein Bruchteil der lokal applizierten Menge Kortikosteroid systemisch verfügbar. Der Penetrations- und Permeationsanteil hängt ab von der Körperregion, dem Zustand der Haut, der galenischen Formulierung, dem Alter und dem Applikationsmodus.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Celestoderm-V Creme und Salbe sind indiziert zur Behandlung von subakuten, akuten und chronischen Hauterkrankungen, entzündlicher und allergischer Genese, welche auf eine Kortikoidbehandlung ansprechen:
Allergische und ekzematöse Hautkrankheiten: Ekzeme (atopische Eczema, Eczema infantum, Eczema nummulare), Kontaktdermatitis, seborrhoische Dermatitis, Neurodermitis.
Akute, nicht allergische Dermatitis: Dermatitis exfoliativa, Stauungsdermatitis, Psoriasis, Pruritus, Dermatitis solaris, Otitis externa.

Dosierung/Anwendung

1-2mal täglich (morgens und abends) eine dünne Schicht auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einmassieren. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Resultat. Eine Therapie länger als 4 Wochen sollte nicht ohne erneute Patientenbeurteilung vorgenommen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Hautinfektionen [viraler, bakterieller (inkl. Tbc) sowie mykotischer Genese]. Impfreaktionen, Hautulzera, Akne, Rosacea und periorale Dermatitis sowie Überempfindlichkeit auf eine der Komponenten des Präparates.
Celestoderm-V ist nicht für die ophtalmologische Anwendung bestimmt. Die Präparate sollten nicht ins Auge oder in Augennähe appliziert werden.

Vorsichtsmassnahmen
Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung durch die Anwendung von Celestoderm-V sollte das Präparat abgesetzt werden.
Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist grundsätzlich eine bakterielle oder antifungizide Therapie erforderlich.
Eine hochdosierte, grossflächige oder okklusive Applikation eines stark oder sehr stark wirksamen Kortikosteroids soll nur unter regelmässiger ärztlicher Überwachung erfolgen, besonders bezüglich Suppression der endogenen Kortikosteroidproduktion.
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern ist eine ununterbrochene Langzeitbehandlung mit Lokalsteroiden, wenn möglich, zu vermeiden, da es bei diesen schon ohne Okklusion zu einer Hemmung der Nebennierenfunktion kommen kann, infolge grösseren Verhältnisses von der Hautoberfläche zum Körpergewicht. Bei Kleinkindern können die Windeln die Wirkung eines Okklusivverbandes haben.
Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden.
Celestoderm-V sollte im Gesicht und in der Genitalregion nur mit Vorsicht und nicht länger als 1 Woche angewendet werden. Bei Vorliegen einer Rosazea oder perioralen Dermatitis ist von einer Anwendung im Gesichtsbereich abzusehen.
In Augennähe sollten prinzipiell nur schwach wirksame Kortikosteroide angewendet werden (Glaukom).
Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen der Bestandteile des Präparates maskieren.
Der Patient ist anzuweisen, das Präparat nur für seine aktuellen Hautleiden zu gebrauchen und es nicht an andere Personen weiterzugeben.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
Topische Anwendung von Kortikosteroiden erwies sich im Tierversuch als teratogen und es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Topische Kortikosteroide sollen während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. Sie sollen während der Schwangerschaft nicht grossflächig, in grossen Mengen oder über lange Zeit angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob topisch applizierte Kortikosteroide in die Milch übergehen, allerdings gelangen systemisch verabreichte Kortikosteroide in die Milch. Topische Kortikosteroide sollen deshalb bei stillenden Frauen nur mit Vorsicht verwendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Lokale unerwünschte Wirkungen wie Irrtitationen der Haut, Brennen, Pruritus und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Bestandteil des Präparats können vor allem zu Beginn der Therapie auftreten. Bei längerer Anwendung können atrophische Veränderungen, Teleangiektasien, Hautblutungen, Striae, Steroidakne, Hypertrichose und rosaceaartige resp. periorale Dermatitis in Erscheinung treten. Es ist zu beachten, dass durch die reduzierte lokale Infektabwehr ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Sekundärinfektionen besteht.
Bei grossflächiger und/oder okklusiver längerdauernder Applikation ist die Möglichkeit systemischer Wirkung gegeben: Endogene Kortikosteroidsynthese-Suppression, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen, Striae distensae, Diabetes mellitus (Manifestwerden eines bisher latenten), Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen.
Diese unerwünschten Wirkungen sind vor allem bei Kleinkindern und Kindern und bei Anwendung unter Okklusion zu beachten; bei Kleinkindern können die Windeln die Wirkung eines Okklusivverbandes haben.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben vor.

Überdosierung

Bei Überdosierung können die unter «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Das Medikament nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Celestoderm-V Creme/Salbe ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.

IKS-Nummern

33325, 33327.

Stand der Information

Oktober 1994.
RL88