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Fachinformation zu Ginsenosan® Weichkapseln / Tonic mit Alkohol, Flüssigkeit zum Einnehmen / Tonic mit Kirscharoma, Flüssigkeit zum Einnehmen:Soho Flordis International Switzerland SA
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Zusammensetzung

Ginsenosan Weichkapseln
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115 (aus Wurzeln von Panax Ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: [3–7]:1, Auszugsmittel Ethanol 96% : Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: Ethylvanillin und weitere Hilfsstoffe pro Weichkapsel.
Ginsenosan Weichkapseln sind glucose- und saccharosefrei.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115 (aus Wurzeln von Panax Ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: [3–7]:1, Auszugsmittel Ethanol 96% : Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: 11,5% Vol. Alkohol; Sorbitol; Saccharose; Vanilletinktur; Aromatica, Konservierungsmittel Kaliumsorbat (E 202) und weitere Hilfsstoffe pro 15 ml.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält 6,2 g Kohlenhydrate entsprechend 0,52 BE pro Messbecher zu 15 ml.
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma
Wirkstoff: Ginseng Trockenextrakt G115 (aus Wurzeln von Panax Ginseng C.A. Meyer), eingestellt auf 4% Ginsenoside (DEV: [3–7]:1, Auszugsmittel Ethanol 96% : Wasser = 40:60).
Hilfsstoffe: Conserv.: Kaliumsorbat (E 202), Natriumbenzoat (E 211); Sorbitol; Saccharose; Aromatica und weitere Hilfsstoffe pro 15 ml.
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma enthält 4,2 g Kohlenhydrate entsprechend 0,35 BE pro Messbecher zu 15 ml.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Weichkapseln
1 Weichkapsel enthält 30–55 mg ethanolischer Ginseng Trockenextrakt (Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3–7:1; Auszugsmittel Ethanol/Wasser 40/60) eingestellt auf 4 mg Ginsenoside. Diese native Extraktsmenge entspricht der nicht-nativen Wirkstoffzubereitung von 100 mg Ginseng-Extrakt G115.
Tonic mit Alkohol und Tonic mit Kirscharoma
15 ml (1 Messbecher) enthalten 42–77 mg ethanolischer Ginseng Trockenextrakt (Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3–7:1; Auszugsmittel Ethanol/Wasser 40/60) eingestellt auf 5,6 mg Ginsenoside. Diese native Extraktsmenge entspricht der nicht-nativen Wirkstoffzubereitung von 140 mg Ginseng-Extrakt G115.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma wird verwendet zur körperlichen und geistigen Leistungssteigerung wie Schwäche- und Erschöpfungszustände, Müdigkeit und Konzentrationsmangel sowie in der Rekonvaleszenz.

Dosierung/Anwendung

Ginsenosan Weichkapseln: In der Regel 2 Weichkapseln täglich zum Frühstück oder je eine zum Frühstück und zum Mittagessen. Die Einnahme erfolgt am besten mit etwas Flüssigkeit.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol und Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma: In der Regel 1 Messbecher zu 15 ml täglich vor oder nach dem Essen, am besten zum Frühstück.
Die angegebene Dosierung gilt für Erwachsene.
Jugendliche ab 12 Jahren nehmen vorzugsweise die Darreichungsformen Ginsenosan Weichkapseln oder Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma und reduzieren die Dosierung auf eine halbe Erwachsenendosis. Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren. Es gibt keine speziellen Anwendungsempfehlungen für ältere Leute.

Kontraindikationen

Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginseng-Zubereitungen oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»).
Bei Vorliegen einer Allergie auf Soja oder Erdnüsse darf Ginsenosan Weichkapseln nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor.
Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Ginsenosan Weichkapseln
Ginsenosan Weichkapseln enthält 130 mg Laktose pro 2 Kapseln. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol
Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält 1,7 g Sorbitol sowie 1,7 g Saccharose pro 15 ml. Diabetikern wird deshalb empfohlen die zuckerfreien Ginsenosan Weichkapseln einzunehmen.
Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz, einer Glukose-Galaktose Malabsorption oder einer Saccharase-Isomaltase Insuffizienz sollten sie nicht einnehmen.
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma enthält 1,4 g Sorbitol und 2,1 g Saccharose pro 15ml. Diabetikern wird deshalb empfohlen die zuckerfreien Ginsenosan Weichkapseln einzunehmen.
Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz, einer Glukose-Galaktose Malabsorption oder einer Saccharase-Isomaltase Insuffizienz sollten sie nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält 11,5% Vol. Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 1,4 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, bei gleichzeitiger Einnahme von Paracetamol, für Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder.
Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann möglicherweise den Blutzuckerspiegel senken.
Bei Diabetikerinnen und Diabetiker kann Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel verstärken.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte orale Antikoagulantien, z.B. Phenprocoumon, Acenocoumarol, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme von Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma ärztlichen Rat einholen.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält Alkohol. Die Wirkung anderer Arzneimittel insbesondere Antidepressiva kann verstärkt oder beeinträchtigt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bei der Anwendung von Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält Alkohol und sollte deshalb nicht während Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden.
Reproduktionsstudien an Tieren mit dem Panax Ginseng Extrakt G115 zeigten weder eine Beeinträchtigung der Fertilität noch Hinweise auf Teratogenität.
Kontrollierte Studien mit schwangeren Frauen sind nicht durchgeführt worden. Medizinischer Rat sollte eingeholt werden, bevor Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma und Ginsenosan Weichkapseln während Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Ginsenosan Tonic mit Alkohol enthält Alkohol und kann die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Ginsenosan Weichkapseln und Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich wurde über leichte und vorübergehende gastrointestinale Reaktionen (inklusive Nausea, Magenschmerzen, Durchfall) und Schlaflosigkeit berichtet. Ausserdem wurden selten allergische Hautreaktionen beobachtet.
Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma kann den Blutzuckerspiegel senken.

Überdosierung

Der Panax Ginseng Extrakt G115 ist als atoxisch zu betrachten. Überdosierungserscheinungen am Tier und am Menschen wurden bisher nicht festgestellt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A13A
Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma ist ein Präparat auf pflanzlicher Basis. Es enthält einen ethanolischen Extrakt (G115) aus Ginsengwurzeln (Panax ginseng C.A. Meyer), der auf den Gesamtgehalt an Ginsenosiden eingestellt ist.
Der Panax Ginseng Extrakt G115 erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung.
Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma wurde bei jüngeren Sportlern und Personen mittleren Alters untersucht, die eine herabgesetzte körperliche bzw. psychische Leistungsfähigkeit aufwiesen.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Studien sind mit den hier vorliegenden galenischen Formen nicht durchgeführt worden.
Daten bei Tieren weisen auf eine Bioverfügbarkeit von 30% und eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14,5 Std. hin.

Präklinische Daten

Der Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogene oder embryotoxische Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg. Bei Ratten konnten nach der Behandlung mit dem Ginseng Extrakt G115 keine auf die Behandlung zurückzuführenden Auswirkungen auf Reproduktion und Stillen beobachtet werden.
In den geprüften Modellen wurde keine mutagene Wirkung von Ginsenosan Weichkapseln / Tonic mit Alkohol / Tonic mit Kirscharoma festgestellt.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C), und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Ginsenosan Tonic mit Alkohol und Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma vor Gebrauch gut schütteln. Eine leichte Trübung ist bei diesen Produkten auf pflanzlicher Basis normal.

Zulassungsnummer

39630, 39179, 42593 (Swissmedic).

Packungen

Ginsenosan Weichkapseln 30. (D)
Ginsenosan Weichkapseln 100. (D)
Ginsenosan Tonic mit Alkohol 250 ml. (D)
Ginsenosan Tonic mit Alkohol 2 × 250 ml. (D)
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma 250 ml. (D)
Ginsenosan Tonic mit Kirscharoma 2 × 250 ml. (D)

Zulassungsinhaberin

Soho Flordis International Switzerland SA, 6934 Bioggio.

Stand der Information

Juli 2017.

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