ZusammensetzungWirkstoffe: Alcohol polyvinylicus, Glucosum, Macrogolum 400.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml; weitere Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitAugentropfen: Polyvinylalkohol 10 mg/ml, Glukose, wasserfrei 33 mg/ml, Macrogol 400 10 mg/ml.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur Therapie des «Trockenen Auges».
Zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen der Augen.
Dosierung/AnwendungErwachsene
Bei Bedarf mehrmals täglich 1–2 Tropfen in die Augen träufeln.
Die Anwendung und Sicherheit von HypoTears bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht überprüft worden.
Die Behandlung des trockenen Auges erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum. Eine solche Langzeitbehandlung muss regelmässig kontrolliert werden.
Der Dispenser enthält eine sterile Lösung bis der Originalverschluss angebrochen ist. Die Tropferspitze des Behälters sollte nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies die Lösung kontaminieren kann; sie sollte auch nicht mit dem Auge in Kontakt kommen, da dies am Auge eine Verletzung verursachen könnte.
KontraindikationenBekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenVorsichtsmassnahmen
Bei Schmerzen, Sehstörungen, Rötungen oder Reizungen der Augen, die länger als 2–3 Tage dauern, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Tropferspitze des Behälters sollte nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies die Lösung kontaminieren kann; sie sollte auch nicht mit dem Auge in Kontakt kommen, da dies beim Auge eine Verletzung verursachen könnte.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
HypoTears enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Benzalkoniumchlorid kann Irritation am Auge verursachen und ist bekannt, dass es weiche Kontaktlinsen verfärbt. Deshalb sollte HypoTears während des Tragens von Kontaktlinsen nicht angewendet werden. Kontaktlinsen sollen vor der Anwendung von HypoTears entfernt werden und frühestens nach 30 min wieder eingesetzt werden.
InteraktionenBei Applikation eines weiteren Augentherapeutikums sollte dieses mindestens 15 min vor der Anwendung von HypoTears angewendet werden. Polyvinylalkohol kann mit folgenden Wirkstoffen Komplexe bilden: Adrenalin, Oxytetrazyklin, Scopolamin.
Schwangerschaft/StillzeitEs gibt keine tierexperimentellen Studien oder Untersuchungen zur Anwendung von HypoTears während Schwangerschaft und Stillzeit. Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten, es bestehen jedoch bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Bedenken.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenVerschwommene Sicht kann nach dem Eintropfen von HypoTears kurzfristig auftreten und damit die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und dem Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Unerwünschte WirkungenAugen
Es wurde über folgende unerwünschten Wirkungen am Auge berichtet: vorübergehende Schmerzen, Irritationen, Rötung, Hyperämie, Schwellung, Ödeme, Juckreiz, Tränenfluss und vorübergehend verschwommene Sicht.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: S01XA20
Wirkungsmechanismus
HypoTears enthält keine pharmakologisch aktiven Inhaltsstoffe. Die Wirkung von Polyvinylalkohol beruht eher auf den befeuchtenden und lindernden Eigenschaften. Im Weiteren normalisiert HypoTears den beim «Trockenen Auge» oft hypertonen Tränenfilm und stabilisiert so die wässrige und die mucinhaltige Tränenfilmschicht. Polyvinylalkohol hat auch mucinomimetische und oberflächenaktive Eigenschaften, die sich positiv auf die Stabilität und die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms auswirken.
PharmakokinetikPolyvinylalkohol und Macrogol 400 sind kaum resorbierbar. Daten zur Pharmakokinetik liegen daher nicht vor.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung von HypoTears relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine bekannt, ausser mit weichen Kontaktlinsen.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine bekannt.
Haltbarkeit
HypoTears Augentropfen können ungeöffnet bis zum auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C), ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern. Tropfflasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Tropferspitze nicht berühren. Nach Anbruch nicht länger als einen Monat verwenden. Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos ist.
Zulassungsnummer44816 (Swissmedic).
PackungenHypoTears Gtt Opht 10 ml. (D)
ZulassungsinhaberinNovartis Pharma Schweiz AG, Bern.
Stand der InformationMärz 2010.
| 