Vitamin H Tabletten 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Biotin; Excip. pro compresso.

Tabletten zu 2,5 mg.

Eigenschaften/Wirkungen

Biotin, zur Familie der B-Vitamine gehörend, wird dem menschlichen Organismus durch die Nahrung (Eigelb, Milch, Hefe, Innereien, Fisch, Gemüse, Getreide) zugeführt, so dass der tägliche Bedarf von 50-200 µg Biotin normalerweise gedeckt ist.
Biotin spielt eine bedeutende Rolle als essentielles Co-Enzym im Kohlenhydrat- und Fettmetabolismus. Es wirkt als Cofaktor bei der enzymatischen Carboxylierung von Pyruvat, Acetyl-CoA, Probionat und 3-Methylcrotonyl-CoA mit.
Biotin beeinflusst das Wachstum und die Differenzierung von epidermalen Zellen und ist deshalb für die Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel von Bedeutung. Biotin verbessert die Keratinstrukturen.
Klinisch äussert sich ein Biotinmangel nebst anderen Störungen vor allem in dermatologischen Affektionen wie Nagel- und Haarwachstumsstörungen oder seborrhoischer Dermatitis beim Säugling. Biotinmangel kann bei einseitiger Ernährung auftreten.

Pharmakokinetik

Absorption
Die Resorption von freiem Biotin erfolgt im oberen Dünndarm, wobei das Molekül die Dünndarmwand unverändert passiert. Die Aufnahme geschieht zur Hauptsache durch Diffusion. Neuere Untersuchungen weisen auch auf einen aktiven Transport mit Hilfe eines Träger-Biotin-Na-Komplexes hin.

Distribution
Biotin ist zu 80% an Plasmaproteine gebunden. Die Blutspiegelwerte des freien oder nur schwach gebundenen Biotins liegen normalerweise zwischen 200 und 1200 ng/l. Die optimale Konzentration ist nicht genau bekannt. Bei Gesunden dürfte sie jedoch bei 400 ng/l liegen. Biotin ist plazentagängig und wird mit der Muttermilch in einer Konzentration von 7-13 µg/l ausgeschieden.

Elimination
Die Ausscheidung erfolgt im Urin, zwischen 6 und 50 µg in 24 h, und mit den Faeces. Bei Erwachsenen betrug die Biotin-Ausscheidung im Urin nach einmaliger Gabe von 1,5-426 µg/kg KG 40-76% der verabreichten Menge innerhalb von 24 Stunden.
Neben unverändertem Biotin werden auch geringere Mengen biologisch inaktiver Abbauprodukte ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertzeit ist von der Dosis abhängig und beträgt bei oraler Einnahme von 100 µg Biotin/kg KG ca. 26 h. Bei Patienten mit Biotinidasemangel beträgt sie bei gleicher Dosis ca. 10-14 h.

Kinetik in besonderen klinischen Situationen
Es existieren keine Hinweise, dass bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine Dosisanpassung erfolgen muss. Biotin kann von älteren Patienten verwendet werden. Schwangere und Stillende haben ein erhöhtes Risiko, einen Biotinmangel zu erleiden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Belegte Indikationen
Durch Biotinmangel verursachte Nagelwachstumsstörungen.

Anwendungsmöglichkeiten
Durch Biotinmangel verursachte Haarwachstumsstörungen; auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bei durch Biotinmangel verursachter seborrhoischer Dermatitis bei Säuglingen.

Dosierung/Anwendung

Durch Biotinmangel verursachte Nagel- und Haarwachstumsstörungen: Erwachsene und Kinder nehmen in der Regel 1-2 Tabletten täglich vor den Mahlzeiten unzerkaut mit Flüssigkeit ein.

Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Dermatitis: Säuglinge, die künstlich (d.h. mit der Flasche) ernährt werden, erhalten 2-4 zerriebene Tabletten täglich per os mit Flüssigkeit (im Schoppen).
Bei Brustkindern erhält die Mutter morgens und abends je 2 Tabletten während 1-2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein Vitamin-B-Komplex-Präparat während 7-14 Tagen einnimmt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Keine bekannt.

Vorsichtsmassnahmen
Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Da es sich um ein Vitamin handelt, ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit unbedenklich.

Unerwünschte Wirkungen

Keine bekannt. Dosen bis zu 60 mg/Tag über 6 Monate wurden problemlos vertragen.

Interaktionen

Übermässiger Genuss von rohem Eiereiweiss kann durch dessen Gehalt an Avidin mit Biotin einen biologisch unwirksamen Komplex bilden, der nicht resorbiert wird.
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasma-spiegel von Biotin senken.

Überdosierung

Toxische Reaktionen von Biotin - selbst in hohen Dosen bis 60 mg/Tag über 6 Monate - wurden beim Menschen nicht beobachtet.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden.
Beim Kind soll zusätzlich eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden.

Haltbarkeit
Die Tabletten sind vor Licht geschützt, trocken und bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Verfalldatum verwendbar.

IKS-Nummern

55540.

Stand der Information

November 2001.
RL88