ZusammensetzungWirkstoffe: Avena sativa 2b Ø HAB / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB / Passiflora incarnata Ø HAB / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) / Humulus lupulus Ø HAB.Hilfsstoff: Saccharum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit10 Globuli werden zubereitet mit: Avena sativa 2b Ø HAB 4,2mg / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB 2,5mg / Passiflora incarnata Ø HAB 1,3mg / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) 0,8mg / Humulus lupulus Ø HAB 0,2mg.
Die Globuli riechen nach Baldrian und sind leicht bräunlich.
Indikationen / AnwendungsmöglichkeitenGemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis können Calmedoron Globuli bei Einschlafstörungen und Nervosität helfen.
Dosierung / AnwendungBei Einschlafstörungen:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 15 Globuli vor dem Schlafengehen.
Kinder von 2–5 Jahren: 10 Globuli vor dem Schlafengehen.
Bei Nervosität:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: bis 3mal täglich 15 Globuli.
Kinder von 6–12 Jahren: einmal täglich 15 Globuli.
Kinder von 2–5 Jahren: einmal täglich 10 Globuli.
Kinder unter 2 Jahren dürfen Calmedoron Globuli nur auf Verordnung eines Arztes bzw. einer Ärztin einnehmen.
Die Globuli im Munde zergehen lassen.
KontraindikationenBekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenKinder unter 2 Jahren dürfen Calmedoron Globuli aus Gründen der Anwendungssicherheit nur auf Verordnung und nach Anweisung eines Arztes bzw. einer Ärztin einnehmen.
InteraktionenBisher nicht bekannt.
Schwangerschaft / StillzeitBis heute sind in der Schwangerschaft keine Schädigungen des Fötus bekannt geworden.
Es liegen jedoch keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, embryonale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist deshalb Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenArzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann. Das gilt insbesondere im Zusammenhang mit Alkohol.
Unerwünschte WirkungenSehr selten können allergische Reaktionen wie Überempfindlichkeiten der Haut (z.B. Juckreiz, Rötung) oder gastrointestinale Störungen (z.B. Übelkeit, abdominale Beschwerden) auftreten.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften / WirkungenATC-Code: N05CM
Wirkmechanismus / Pharmakodynamik
Calmedoron Globuli sind ein anthroposophisches Arzneimittel zur Behandlung von Einschlafstörungen und Nervosität.
Die Wirkung beruht auf einer Mischung aus Urtinkturen vier verschiedener Heilpflanzen und potenzierten Kaffeesamen, welchen beruhigende und schlaffördernde Eigenschaften zugewiesen werden.
PharmakokinetikEs liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
Präklinische DatenEs wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis: Das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) sowie vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
Hinweis für den Patienten: Gelegentlich können die Globuli leicht aneinander haften. Durch leichtes Schütteln der Glasflasche können sie wieder voneinander getrennt werden.
Zulassungsnummer62038 (Swissmedic)
PackungenGlasbehälter à 10g (D).
Auch als Tropflösung erhältlich.
ZulassungsinhaberinWeleda AG, Arlesheim, Schweiz
Stand der InformationFebruar 2014
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