Regaine® 5%

Was ist Regaine 5% Lösung und wann wird es angewendet?

Regaine 5 % Lösungist ein nur äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel das den Wirkstoff Minoxidil enthält.
Regaine 5 % Lösung wird zur Behandlung von übermässigem, erblich hormonell bedingtem Haarausfall und beginnender Glatzenbildung (androgenetische Alopezie) bei Männern von 18 bis 65 Jahren verwendet. Es kann weiteren Haarausfall verhindern und das Wachstum neuer Haare fördern. Die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt.
Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin kann Regaine 5 % Lösung zur Behandlung des erblich-hormonell bedingten Haarausfalls (androgenetische Alopezie) auch bei Frauen angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Typisch für Männer und Frauen mit erblichem Haarausfall ist eine Verdünnung des Haarwuchses bzw. Glatzenbildung oberhalb der Schläfen und in der Scheitelregion (siehe Abbildung).

Das Nachwachsen der neuen Haare benötigt mindestens 2-4 Monate. Ein kosmetisch befriedigendes Nachwachsen der neuen Haare wird normalerweise nach ca. einem Jahr Behandlung beobachtet. Der Wirkungseintritt und Grad der Verdichtung des Kopfhaares sind jedoch je nach Person verschieden.
Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, ist Ihr neues Haar wahrscheinlich weich und flaumig (Vellushaar) und zunächst kaum sichtbar.
Bei Fortführung der Behandlung wird der neue Haarwuchs dicker und dunkler, bis er in Farbe und Struktur dem vorhandenen Kopfhaar gleicht.
Fortgeschrittene Fälle von Glatzenbildung und seit mehr als zehn Jahren bestehende Glatzen sprechen selten bzw. nicht auf die Behandlung an.

Wann darf Regaine 5% Lösung nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch auf Minoxidil, Propylenglykol oder Alkohol sind, dürfen Sie Regaine 5 % Lösung nicht benutzen. Ebenso bei nicht erblich bedingtem plötzlichem und/oder kreisrundem Haarausfall, bei Haarausfall, der im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder Geburt auftritt, bei Haarausfall unbekannter Ursache, bei Haarausfall, der mit einer Entzündung der Kopfhaut einhergeht, oder falls in Ihrer Familie keine Fälle von frühzeitigem Haarausfall vorkommen. Regaine 5 % Lösung ist auch nicht geeignet zur Behandlung bei vollständiger Kahlheit oder bei totalem Verlust der Körperbehaarung.
Wenn Sie unsicher sind, wodurch Ihr Haarausfall verursacht wird, suchen Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Bei Patienten über 65 Jahren sowie bei Patienten unter 18 Jahren soll Regaine 5 % Lösung nicht angewendet werden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Regaine 5 % Lösung nicht angewendet werden (siehe „Darf Regaine 5 % Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?“)

Darf Regaine 5% Lösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Regaine 5 % nicht anwenden.

Wie verwenden Sie Regaine 5% Lösung?

Haare und Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein, bevor Sie Regaine 5 % Lösung anwenden können. Regaine 5 % Lösung ist ausschliesslich für die äusserliche Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt.
Erwachsene von 18 bis 65 Jahren
Männer
Tragen Sie 2× täglich je 1 ml Lösung, (morgens und abends) direkt auf die vom Haarausfall betroffene Kopfhaut auf.
Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1 ml Regaine 5 % pro Anwendung und wenden Sie Regaine 5 % Lösung nicht mehr als 2× pro Tag an (Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung grösserer Mengen bringt keine verbesserten Ergebnisse). Verteilen Sie Regaine 5 % Lösung sanft mit dem Applikator oder den Fingerspitzen auf der Kopfhaut (nicht einmassieren!), wobei Sie mit der Behandlung in der Mitte der betroffenen Stellen beginnen.
Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände, damit Regaine 5 % Lösung nicht ungewollt durch Ihre Hände an andere Körperstellen gerät. Falls Sie die Lösung aus Versehen an einer anderen Körperstelle als der Kopfhaut aufgetragen haben, spülen Sie diese Stelle gründlich mit viel Wasser, um mögliche Nebenwirkungen auf der Haut zu vermeiden.
Um das neue Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist eine regelmässige Anwendung (2x täglich) erforderlich. Anderenfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.
Frauen
Die Anwendung darf nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen, dann gilt sofern vom Arzt/der Ärztin nicht anders verordnet die gleiche Dosierungsempfehlung wie für Männer.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Das Arzneimittel enthält drei Applikatoren: Pumpsprayapplikator, Pumpsprayapplikator mit verlängerter Spitze und Tropfpipette.
Gebrauchsanweisung für die Applikatoren
Grosse schwarze Aussenkappe von der Regaine 5 % Flasche entfernen und weissen Deckel abschrauben.
Pumpsprayapplikator (für grosse Flächen)
1. Pumpsprayapplikator in die Flasche einsetzen und fest aufschrauben.
2. Durchsichtige Kappe entfernen.
3. Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 6 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Nach jedem Sprühstoss die Lösung mit den Fingerspitzen auf der betroffenen Fläche verteilen. Spraydämpfe nicht einatmen.
4. Grosse schwarze Aussenkappe auf Flasche aufsetzen.
Pumpsprayapplikator mit verlängerter Spitze (für kleine Flächen oder unter der Frisur)
1. Pumpsprayapplikator in die Flasche einsetzen und fest aufschrauben.
2. Durchsichtige Kappe und Sprühkopf entfernen.
3. Verlängerte Spitze aufsetzen und vorsichtig nach unten drücken. Kleine Kappe entfernen.
4. Pumpe auf die zu behandelnde Fläche richten; 6 Sprühstösse ergeben die Dosis von 1 ml. Nach jedem Sprühstoss Regaine 5 % Lösung mit der Fingerspitze auf die ganze haarlose Fläche verteilen. Spraydämpfe nicht einatmen.
5. Kleine Kappe auf die Spitze aufsetzen.
Tropfpipette (für das präzise Auftragen auf kleinen Flächen)
1. Tropfpipette in die Flasche halten.
2. Gummi zusammendrücken und langsam loslassen, bis die Lösung auf der 1-ml-Markierung erscheint.
3. Mit nach unten gerichteter Pipette die Lösung an der gewünschten Stelle auftragen.
4. Tropfpipette auf die Flasche aufsetzen und verschliessen.

Welche Nebenwirkungen kann Regaine 5% Lösung haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Regaine 5 % Lösung auftreten:
In den ersten 2 - 6 Wochen der Anwendung kann es vorübergehend zu verstärktem Haarausfall kommen, da die alten Haare von neuen nachwachsenden Haaren verdrängt werden („Shedding“). Dieser temporär verstärkte Haarausfall tritt in der Regel 2 - 6 Wochen nach Therapiebeginn auf und klingt nach ein paar Wochen ab (erstes Zeichen der Minoxidil-Wirkung). Dies sollte nach wenigen Wochen abklingen. Falls der vermehrte Haarausfall länger anhält, sollten Sie die Behandlung mit Regaine beenden und ärztlichen Rat einholen.
Sehr häufig können Kopfschmerzen auftreten.
Häufig können Atemnot, Dermatitis, akneähnliche Dermatitis, Hautreaktionen wie Ausschlag, lokale Hautreizungen und -rötungen, trockene, schuppende Haut oder Ekzeme sowie unerwünschter Haarwuchs ausserhalb der Kopfhaut (inklusive Gesichtsbehaarung bei Frauen), geschwollene Hände oder Beine sowie Gewichtszunahme auftreten.
Gelegentlich können allergische Reaktionen, Nesselsucht, allergischer Schnupfen, allgemeine Wassereinlagerung (Schwellung) oder Schwellung (Ödem) des Gesichts, Schwindel und Übelkeit auftreten.
Selten können niedriger Blutdruck, Veränderungen der Haarfarbe und Haarstruktur (dies ist insbesondere bei grauem Haar, beim Schwimmen in chemisch aufbereitetem Wasser (Schwimmbecken), oder falls Regaine 5 % Lösung sich verfärbt hat möglich) auftreten.
Sehr selten wurde auch von folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Angioödem, die sich mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachen sowie allgemeinem Juckreiz, allgemeinen Hautauschlag und Engegefühl im Hals äussern. Bei Auftreten dieser Anzeichen brechen Sie die Behandlung ab und suchen sofort ärztliche Hilfe.
Es kann eine allergische Kontaktdermatitis auftreten. Auch an der Applikationsstelle (und an in der Nähe liegenden Körperteilen, wie Ohren und Gesicht) kann es zu Reaktionen kommen. Typischerweise bestehen diese aus Hautreizungen, Schmerzen, Schwellungen (Ödemen) und Rötungen. Mit Hautabschuppung, Blasenbildung, Blutungen und Geschwürbildung können diese Reaktionen auch schwerwiegender ausfallen. Zudem wurde von Erbrechen, Augenirritationen, sowie Brustschmerzen, Herzrasen (Tachykardie) oder bewusster Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen), Sehstörungen inkl. Verminderung der Sehschärfe und sexuellen Funktionsstörungen berichtet.
Wenn Sie unter der Behandlung mit Regaine 5 % Lösung plötzlich Brustschmerzen, Herzklopfen oder einen niedrigen Blutdruck bekommen, dürfen Sie Regaine 5 % Lösung nicht mehr anwenden und sollten einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Das gleiche gilt für auftretenden Ohnmachtsanfall und/oder Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füsse, anhaltende Rötung oder Reizung der behandelten Kopfhaut oder andere unerwartete Symptome.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Da Regaine 5 % Lösung Alkohol enthält, ist es leicht entzündbar. Daher während der Anwendung von Regaine 5 % Lösung nicht rauchen und nicht in die Nähe von offenem
Feuer oder anderen Hitzequellen geraten. Den Spray vorsichtig benutzen.
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und für Kinder unerreichbar auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Regaine 5% Lösung? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.
1 Flasche zu 60 ml (jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren).
3 Flaschen zu 60 ml (jede Packung enthält 3 verschiedene Applikatoren).

Zulassungsnummer

48‘249 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.