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Patienteninformation zu Salbu Orion Easyhaler®:Orion Pharma AG
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Salbu Orion Easyhaler®

Was ist Salbu Orion Easyhaler und wann wird er angewendet?

Salbu Orion Easyhaler enthält den Wirkstoff Salbutamol. Dieser wirkt krampflösend auf die Bronchialmuskulatur und wird zur Vorbeugung und Behandlung akuter Atemnot bei Asthma und chronischer Bronchitis mit/ohne Lungenblähung (Emphysem) verwendet.
Das treibgasfreie Inhalationssystem von Salbu Orion Easyhaler ist einfach anzuwenden und verlangt keine Abstimmung von Dosisfreisetzung und Einatmung, weil das Pulver nach Betätigung der Pumpe in den Behälter fällt und Sie die Dosis nachher inhalieren können. Durch Inhalation gelangt der Wirkstoff direkt in die Lungen und die Wirkung setzt rasch ein. Salbu Orion Easyhaler darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wenn Sie rauchen, können Sie die Wirksamkeit von Salbu Orion Easyhaler unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten. Dies gilt vor allem, wenn Sie bereits an Lungenblähung (Emphysem) leiden.

Wann darf Salbu Orion Easyhaler nicht angewendet werden?

Salbu Orion Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Bestandteil des Präparates (Salbutamol, Laktose, Milchproteine), bei gleichzeitiger Einnahme gewisser Mittel gegen Herzkrankheiten (so genannte nicht-selektive Betablocker, wie z.B. Propranolol) sowie bei Kindern unter 6 Jahren.

Wann ist bei der Anwendung von Salbu Orion Easyhaler Vorsicht geboten?

Die entspannende Wirkung auf die Bronchialmuskulatur dauert üblicherweise 4 Stunden. Sollte die Wirkung der verschriebenen Dosierung weniger als 3 Stunden anhalten, so sollten Sie keinesfalls die Dosis erhöhen, sondern dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit dieser bzw. diese nötigenfalls zusätzliche Massnahmen einleitet. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Salbu Orion Easyhaler mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. harntreibende Arzneimittel (Diuretika) und solche zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit), Mittel gegen gewisse Herzkrankheiten ([Herzglykoside], Herzschwäche, Störungen des Herzrhythmus), Rheuma- und Entzündungskrankheiten (Kortikosteroide) und Zuckerkrankheit (Diabetes). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, welche Vorsichtsmassnahmen Sie beachten müssen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Salbu Orion Easyhaler einnehmen müssen.
Bei plötzlich auftretender oder sich rasch verschlimmernder Atemnot sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital aufsuchen, wenn zusätzliche Inhalationen die Atemnot nicht bessern.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Überfunktion der Schilddrüse, Diabetes, Epilepsie, Bluthochdruck oder andere Herz-/Kreislauferkrankungen),
·Allergien haben oder
·andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie früher schon einmal mit einem Wirkstoff der Art, wie er in Salbu Orion Easyhaler enthalten ist, behandelt werden mussten.
Diabetiker bzw. Diabetikerinnen sollten ihren Blutzuckerspiegel, besonders am Anfang der Therapie, regelmässig kontrollieren, damit ein möglicher Einfluss von Salbutamol auf den Blutzuckerspiegel korrigiert werden kann. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird mit Ihnen das Vorgehen zur weiteren Behandlung besprechen.

Darf Salbu Orion Easyhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Salbu Orion Easyhaler nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden, ebenso wenn Sie Ihr Kind stillen. Sollten Sie während der Behandlung mit Salbu Orion Easyhaler schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.

Wie verwenden Sie Salbu Orion Easyhaler?

Dosierungsrichtlinien
Der Arzt oder die Ärztin verschreibt Ihnen eine dem Schweregrad Ihrer Krankheit angepasste Dosis. Wenn Sie noch ein weiteres Asthmapräparat inhalieren müssen, seien Sie vorsichtig, dass Sie die Arzneimittel nicht verwechseln. Eine regelmässige und korrekte Anwendung ist für den Erfolg der Behandlung sehr wichtig. Bitte lesen Sie deshalb die Gebrauchsanweisung vor der ersten Anwendung genau durch.
Salbu Orion Easyhaler gibt es in 2 Stärken, 100 µg/Dosis und 200 µg/Dosis. Falls vom Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Bei einem Anfall akuter Atemnot und zur Vorbeugung des Anstrengungsasthmas 1 Einzeldosis von 200 µg inhalieren. Sollte sich die Atemnot 5–10 Minuten nach Inhalation der ersten
Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis inhaliert werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen Fällen muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden. Zur Langzeitbehandlung werden 2–4mal täglich 100 µg–200 µg inhaliert. Die Tageshöchstdosis soll 5 Inhalationen zu 200 µg oder 10 Inhalationen zu 100 µg, nicht überschreiten.
Kinder von 6–12 Jahren: Salbu Orion Easyhaler ist unter Aufsicht von Erwachsenen anzuwenden. Bei einem Anfall akuter Atemnot und zur Vorbeugung des Anstrengungsasthmas 1 Einzeldosis von 100 µg inhalieren. Zur Langzeitbehandlung werden 2–4mal täglich 100 µg inhaliert. Die Tageshöchstdosis soll 4 Inhalationen zu 200 µg oder 8 Inhalationen zu 100 µg, nicht überschreiten.
Die maximale Tagesdosis liegt für Erwachsene und Kinder bei 800 µg.
Benötigen Sie mehr als die übliche Dosis und hält die Wirkung weniger als 3 Stunden an, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
Salbu Orion Easyhaler ist zu hoch dosiert, wenn Herzklopfen oder Zittern der Hände auftreten. Im Allgemeinen verschwinden diese Symptome nach einigen Stunden, bei einer starken Überdosierung sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Salbu Orion Easyhaler haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Salbu Orion Easyhaler auftreten:
Häufig können ein leichtes Zittern (vor allem der Hände), Kopfschmerzen, gelegentlich Herzklopfen, Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut sowie Muskelkrämpfe auftreten. Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden im Allgemeinen bei regelmässiger Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über das Auftreten solcher Nebenwirkungen, ohne jedoch die Behandlung vorzeitig abzubrechen.
Vor allem bei Kindern kann es sehr selten zu Hyperaktivität und Halluzinationen kommen. Auch über Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, Pulsbeschleunigung, vor allem bei hierfür anfälligen Personen), Nervosität, Appetitzunahme, Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit und Erbrechen), Schwindel, Engegefühl auf der Brust, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, verstärktes Schwitzen sowie Halsschmerzen und Heiserkeit ist vereinzelt berichtet worden.
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, Schwellung der Lippen und Augenlider, erhöhter Augeninnendruck, akute Atemnot oder Kreislaufprobleme auftreten. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort benachrichtigen, ebenfalls wenn kurz nach dem Gebrauch von Salbu Orion Easyhaler eine plötzliche Verschlechterung der Atembeschwerden auftritt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15–25 °C) an einem trockenen Ort auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Faltschachtel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem Öffnen der Aluminiumfolie kann Salbu Orion Easyhaler 6 Monate verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Salbu Orion Easyhaler enthalten?

Salbu Orion Easyhaler enthält Laktose. Wenn Sie gegenüber gewissen Zuckerarten oder Milchproteinen Unverträglichkeitsreaktionen zeigen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Salbu Orion Easyhaler 100 enthält: 200 Inhalationen zu 100 µg Salbutamol (120,5 µg Salbutamolsulfat) und als Hilfsstoff Laktose (Laktose enthält Milchproteine).
Salbu Orion Easyhaler 200 enthält: 200 Inhalationen zu 200 µg Salbutamol (241 µg Salbutamolsulfat) und als Hilfsstoff Laktose (Laktose enthält Milchproteine).

Wo erhalten Sie Salbu Orion Easyhaler? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Salbu Orion Easyhaler 100 µg und 200 µg/Dosis mit je 200 Inhalationen.

Zulassungsnummer

53190 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Orion Pharma AG, 6300 Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Salbu Orion Easyhaler ist ein Inhalationssystem ohne Gas. Es ist wichtig, dass die Dosis korrekt inhaliert wird. Die Dosis wurde freigesetzt, wenn Sie einen leicht süssen Geschmack auf der Zunge verspüren, was jedoch nicht bei allen Patienten und Patientinnen der Fall ist.
Zum Salbu Orion Easyhaler ist ein Schutzetui erhältlich.
Handgriffe 1–4: Aufsetzen des Schutzetuis
1. Entfernen Sie die Aluminium-Schutzfolie vom Inhalator (Abb. 1).
2. Öffnen Sie das Schutzetui (Abb. 2).
3. Setzten Sie den Inhalator in das Schutzetui ein. Die Kappe vor dem Mundstück (Abb. 1) schützt vor der unabsichtlichen Auslösung einer Dosis beim Einsetzen in das Etui. Nach dem Einsetzen des Inhalators kann diese Kappe entfernt werden. Werfen Sie diese aber nicht weg (siehe unter «Reinigung»).
4. Schliessen Sie das Schutzetui, wenn Sie den Inhalator nicht benötigen.
Handgriffe 5–9: Auslösung der Dosis
5. Zur Inhalation öffnen Sie das Etui.
6. Schütteln Sie den ganzen Inhalator mehrmals kräftig. Halten Sie den Inhalator aufrecht zwischen Daumen und Zeigefinger (Abb. 3).
7. Vorbereitung der Dosis: Drücken Sie den Vorratsbehälter einmal langsam nach unten bis Sie einen Klick hören (Abb. 4). Lassen Sie ihn anschliessend wieder in die Ausgangsposition zurück. Jetzt ist die genaue Pulvermenge bereit zur Inhalation. Wenn Sie denken, dass Sie die Dosis mehr als einmal ausgelöst haben, leeren Sie das Mundstück, indem sie es leicht auf die Handfläche oder einen Tisch klopfen (Abb. 5). Beginnen Sie dann nochmals mit Punkt 6.
8. Inhalation:
·Atmen Sie normal aus, bevor Sie das Mundstück in den Mund führen. Niemals in den Easyhaler hineinatmen.
·Umschliessen Sie das Mundstück mit den Lippen und atmen Sie kräftig und tief durch den Mund ein (Abb. 6).
·Setzen Sie den Inhalator ab und halten Sie etwa 10 Sekunden den Atem an.
9. Schliessen Sie das Etui.
Wenn Sie eine weitere Dosis inhalieren müssen, wiederholen Sie den Vorgang von Punkt 6 bis 8.
Wichtig: Das Inhalationspulver darf nicht mit Feuchtigkeit in Berührung kommen. Schliessen Sie die Schutzkappe respektive das Schutzetui immer sofort nach jedem Gebrauch und atmen Sie niemals in den Inhalator hinein.
Reinigung: Das Mundstück kann mit einem trockenen Tuch gereinigt werden. Verwenden Sie niemals Wasser für die Reinigung des Easyhalers. Wenn Sie den Inhalator zur Reinigung aus dem Etui herausnehmen, setzen Sie immer die Schutzkappe auf das Mundstück, bevor Sie den Inhalator wieder einsetzen.
Lagerung: Lagern Sie den Pulverinhalator bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort. Lassen Sie das Etui geschlossen.
Wann ist der Inhalator leer?
Auf der Seite des Inhalators befindet sich ein Zählwerk (Abb. 7). Der Zähler dreht sich nach jeweils 5 Dosen; wenn er auf «0» steht, ist der Inhalator leer. Sind nur noch 20 Dosen im Inhalator, wird das Anzeigefeld rot und mahnt Sie zum baldigen Ersatz.
Die restliche Pulvermenge kann zudem durch das Fenster hinten auf dem Behälter geprüft werden. Wenn alle 200 Dosen aufgebraucht wurden, ist die Oberfläche des Pulvers nicht mehr sichtbar.
Behalten Sie das Schutzetui für den nächsten Inhalator.

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