Entocort® CIR®

Was ist Entocort CIR und wann wird es angewendet?

Entocort CIR enthält als Wirkstoff Budesonid, welcher zur Gruppe der Glucokortikoide gehört (eine Form von Kortison, ein aus der Nebennierenrinde isoliertes Hormon). Es dient zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schüben bei Morbus Crohn (einer geschwürigen und entzündlichen Erkrankung der Darmschleimhaut).
Entocort CIR darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Entocort CIR nicht angewendet werden?

Entocort CIR darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bei Patienten, bei denen Krankheitssymptome ausserhalb des Darmes auftreten, bei schweren Schüben des Morbus Crohn, bei Befall des oberen Magen-Darmtraktes und des unteren Teils des Dickdarmes, sowie bei schweren Leberfunktionsstörungen darf Entocort CIR nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Entocort CIR Vorsicht geboten?

Vorsicht ist geboten bei lokalen oder den ganzen Körper betreffenden, bakteriellen (z.B. Tuberkulose), pilzartigen oder viralen Infektionen, Bluthochdruck, Zuckerkrankheit, Knochenschwund (Osteoporose), nach frischen Knochenbrüchen, bei grossen Wunden (auch nach Operationen), bei Vorliegen eines Magen- oder Darmgeschwürs, bei gewissen Lebererkrankungen, bei Herzleiden (frischer Herzinfarkt, ausgeprägte Herzschwäche), bei Epilepsie, Kinderlähmung, Schilddrüsenunterfunktion, bei Neigung zu Blutgerinnseln z.B. in den Beinen (Thrombosen, Embolien), Depressionen, grünem oder grauem Star sowie bei bereits in der Familie aufgetretenen Fällen von grünem Star und Zuckerkrankheit.
Windpocken und Masern können unter der Behandlung mit Entocort CIR einen schweren Verlauf nehmen. Wenn Sie diese Krankheiten nicht durchmachten, ist besondere Vorsicht geboten, um eine Ansteckung zu vermeiden. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn im Laufe der Behandlung mit Entocort CIR Windpocken, Masern oder auch eine andere Infektionskrankheit auftritt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Sie in letzter Zeit tropische Länder besucht haben oder an Durchfall mit ungeklärter Ursache leiden.
Bei einer Behandlung mit Entocort CIR können die Anzeichen einer Infektion verschleiert werden und es können auch neue Infektionen auftreten, da die körpereigene Abwehr gegenüber Krankheitserregern vermindert sein kann.
Entocort CIR kann Wechselwirkungen mit gewissen anderen Arzneimitteln haben. Dazu gehören gewisse Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika), Virus- und Pilzerkrankungen, Herzmedikamente (Herzglykoside), Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen, harnfördernde Mittel (Diuretika), entzündungshemmende Arzneimittel gegen Rheumaerkrankungen, gewisse Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte, Zuckerkrankheit (Antidiabetika) und Epilepsie sowie Arzneimittel gegen HIV mit den Wirkstoffen Ritonavir oder Cobicistat..
Gleichzeitige Einnahme von Grapefruits oder Grapefruitsaft sollte während der Behandlung mit Entocort CIR vermieden werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn sich die Symptome verschlechtern, Sie an anderen Krankheiten leiden, Sie Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Eine Beeinträchtigung der Konzentration beim Führen und Lenken von Maschinen ist nicht wahrscheinlich.

Darf Entocort CIR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger werden, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten darf Entocort CIR ausschliesslich nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
Wenn Sie Entocort CIR brauchen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bevor Sie mit dem Stillen beginnen.

Wie verwenden Sie Entocort CIR?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Anfangsdosierung: 3 Retardkapseln zu 3 mg (9 mg) morgens vor dem Frühstück einnehmen während einer Dauer von bis zu 8 Wochen.
Zur Fortsetzung der Behandlung: 2 Retardkapseln zu 3 mg (6 mg täglich) jeweils morgens vor dem Frühstück einnehmen.
Die Retardkapseln sollen morgens vor dem Frühstück ganz und unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Für Kinder und Erwachsene mit Schwierigkeiten beim Schlucken, dürfen die Kapseln geöffnet werden und der Inhalt mit einem Esslöffel Apfelmus gemischt und anschliessend sofort geschluckt werden. Es ist wichtig, dass der Kapselinhalt nicht zerstossen oder gekaut wird.
Übliche Dosierung für Kinder
Behandlung der akuten Symptome: Die übliche Dosierung beträgt 9 mg pro Tag. Die Dosis wird üblicherweise als 3 Kapseln von 3 mg morgens eingenommen. Die Behandlung dauert normalerweise bis zu 8 Wochen.
In der Regel tritt die volle Wirkung innerhalb 2–4 Wochen ein. Jedoch sollten Sie die Behandlung nicht von sich aus unterbrechen, wenn Sie sich besser fühlen. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, ist es nicht nötig diese noch nachträglich einzunehmen. Nehmen Sie lediglich die nächste verschriebene Dosis termingerecht ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Entocort CIR haben?

Häufig auftreten können Hauterscheinungen wie allergische Reaktionen (Ausschlag, Rötung, Ekzeme), Depressionen, Euphorie, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Hormonstörungen (z.B. Menstruationsstörungen bei Frauen), Stoffwechselstörungen (können zu Vollmondgesicht führen), Störungen im Salzhaushalt, Verdauungsstörungen, getrübte Sicht, Herzklopfen und Muskelkrämpfe.
Gelegentlich auftreten können Juckreiz, erhöhte Infektionsanfälligkeit, Angstzustände.
Selten auftreten können Zittern, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Aggression, grauer Star, Hautblutungen
Sehr selten auftreten können Knochenschwund (Osteoporose) und Knochenveränderungen,verzögerte Wundheilung, schwere allergische Reaktionen, Magenbeschwerden, Magen-Darm-Geschwüre, Zuckerkrankheit,Wasseransammlungen im Gewebe, Verzögerung des Wachstums bei Kindern, Bluthochdruck, erhöhtes Risiko der Blutgerinnselbildung, Gefässentzündungen., Wachstumsverzögerung bei Kindern grüner Star.
Wenn Ihre Arzneimitteleinnahme von anderen Kortisontabletten (wie zum Beispiel Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon) auf Entocort CIR Retardkapseln gewechselt wird, können erneut vorübergehende Symptome wie Ausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Entocort CIR verbinden oder Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren. Der Deckel ist mit einem Trocknungsmittel versehen und der Behälter ist nach jedem Gebrauch gut zu verschliessen.
Entocort CIR darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitze von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Entocort CIR enthalten?

1 Retardkapsel enthält als Wirkstoff 3 mg Budesonid sowie Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Entocort CIR? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 20, 50 und 100 Retardkapseln Entocort CIR 3 mg.

Zulassungsnummer

53305 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.