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Patienteninformation zu Co-Losartan Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
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PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Co-Losartan Spirig HC®

Was ist Co-Losartan Spirig HC und wann wird es angewendet?

Co-Losartan Spirig HC ist ein Kombinationspräparat bestehend aus einem Hemmer der Angiotensin II Rezeptoren (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid), welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin verwendet werden darf. Losartan und Hydrochlorothiazid wirken zusammen zur Senkung des hohen Blutdrucks.
Die in Co-Losartan Spirig HC enthaltene Substanz Losartan senkt den Blutdruck durch spezifische Blockierung des sogenannten Angiotensin II. Angiotensin II verengt normalerweise die Blutgefässe. Das in Co-Losartan Spirig HC enthaltene Losartan führt zu einer Erweiterung der Blutgefässe. Die in Co-Losartan Spirig HC enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Wasser und Salz durch Ihre Nieren. Zusammen senken Losartan und Hydrochlorothiazid Ihren hohen Blutdruck. Obwohl Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin durch Messung des Blutdrucks die Wirksamkeit des Arzneimittels nachweisen kann, werden Sie in Ihrem Wohlbefinden wahrscheinlich keinen Unterschied spüren, wenn Sie Co-Losartan Spirig HC einnehmen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Co-Losartan Spirig HC verschrieben, weil Sie an zu hohem Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Falls Sie hohen Blutdruck und eine Linksherzvergrösserung (eine Vergrösserung der zum Pumpen wichtigsten Herzkammer) haben, hat Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Co-Losartan Spirig HC verschrieben, um das Risiko eines kardiovaskulären Ereignisses wie z.B. einem Schlaganfall, zu reduzieren.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe, wie das Herz und die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.

Wann darf Co-Losartan Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Co-Losartan Spirig HC nicht ein, wenn Sie:
·auf irgendeinen Bestandteil von Co-Losartan Spirig HC allergisch reagieren;
·auf Arzneimittel allergisch sind, welche von Sulfonamiden abstammen (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihnen unklar ist, welche Arzneimittel von Sulfonamiden abstammen);
·keinen Urin ausscheiden;
·eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben;
·Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und das Arzneimittel Aliskiren (z.B. Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen;
·schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Losartan Spirig HC Vorsicht geboten?» und «Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Co-Losartan Spirig HC nicht einnehmen.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Co-Losartan Spirig HC einnehmen dürfen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen empfehlen, Co-Losartan Spirig HC vor einer Schwangerschaft abzusetzen, und er/sie wird Ihnen ein anderes Arzneimittel anstelle von Co-Losartan Spirig HC empfehlen. Co-Losartan Spirig HC darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da die Einnahme von Co-Losartan Spirig HC zu schweren Schädigungen oder zum Tod des ungeborenen Kindes führen kann.
Falls Sie während der Behandlung mit Co-Losartan Spirig HC schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen, damit Ihre Therapie angepasst werden kann.
Stillzeit
Sie dürfen Ihr Kind nicht stillen, wenn Sie Co-Losartan Spirig HC einnehmen.

Wie verwenden Sie Co-Losartan Spirig?

Nehmen Sie Co-Losartan Spirig HC täglich ein, genau wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Co-Losartan Spirig HC solange fortsetzen, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es verschrieben hat. Nur so erreichen Sie eine zuverlässige Kontrolle Ihres Blutdrucks.
Co-Losartan Spirig HC kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme ist am einfachsten und geht auch am wenigsten vergessen, wenn Sie Co-Losartan Spirig HC immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Patienten mit hohem Blutdruck: Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Co-Losartan Spirig HC 50 mg/12,5 mg pro Tag. Damit kann bei den meisten Patienten der Blutdruck über 24 Stunden kontrolliert werden.
Patienten mit hohem Blutdruck und Linksherzvergrösserung: Die übliche Dosis beträgt 50 mg Losartan einmal täglich. Falls die erzielte Blutdruck-Senkung nicht erreicht wird mit Losartan 50 mg, so kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Kombination von Losartan mit einer tiefen Dosierung von Hydrochlorothiazid (12,5 mg) verschreiben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von Losartan und Hydrochlorothiazid schrittweise erhöhen, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist.
Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Bei einer Überdosierung sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen, sodass eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Co-Losartan Spirig HC haben?

Jedes Arzneimittel kann unbeabsichtigte oder unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden für die Kombination von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid (Co-Losartan Spirig) und/oder eine der einzelnen Wirksubstanzen (Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:
Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Häufig: Schwindel, Drehschwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Schlaflosigkeit, Herzklopfen, schneller Herzschlag, zu tiefer Blutdruck, Husten, Rachenentzündung, Nasenverstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben (Ödeme)/Schwellungen, Brustschmerzen, Veränderung von Blutwerten (v.a. der Salze).
Gelegentlich: Blutdruckabfall beim Aufstehen, Appetitverlust, Impotenz.
Selten: Hautausschlag, Hautblutungen, Gelbsucht, Depression, Herzrhytmusstörungen, Anstieg des Blutzuckers, Zucker im Urin, Kribbelgefühl, Verstopfung, Leberentzündung, Entzündungsreaktionen der Blutgefässe.
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Abnahme der roten Blutzellen, weissen Blutzellen und der Blutplättchen, Lupus erythematodes (Immunstörung mit Beteiligung der Haut).
Über Überempfindlichkeitsreaktionen, entzündliche Lungenerkrankung, Lungenödem, Durchfall, Migräne, Geschmacksstörungen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Sehstörungen (insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung), Unwohlsein, Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, schwere Hautreaktionen, wurde ebenfalls berichtet.
Für die vollständige Liste der Nebenwirkungen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie solche oder andere ungewöhnliche Symptome beobachten.
Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) verspüren, unterbrechen Sie die Einnahme von Co-Losartan Spirig HC und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Bewahren Sie Co-Losartan Spirig HC in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in Co-Losartan Spirig HC enthalten?

Wirksubstanzen: Losartan (als Losartan Kalium) und Hydrochlorothiazid.
Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 ist eine Filmtablette, welche 50 mg Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
Co-Losartan Spirig HC 100/12,5 ist eine Filmtablette, welche 100 mg Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
Co-Losartan Spirig HC 100/25 ist eine Filmtablette, welche 100 mg Losartan Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
Wenn auch Co-Losartan Spirig HC eine sehr geringe Menge Kalium enthält, kann es Kaliumzusätze nicht ersetzen. Falls Ihnen vom Arzt oder Ärztin Kaliumzusätze verordnet wurden, halten Sie sich weiter an seine/ihre Anweisungen.

Wo erhalten Sie Co-Losartan Spirig? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
Co-Losartan Spirig HC 50/12,5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
Co-Losartan Spirig HC 100/12,5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
Co-Losartan Spirig HC 100/25: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.

Zulassungsnummer

58485 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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