Lansoprazol-Mepha® oro

Was ist Lansoprazol-Mepha oro und wann wird es angewendet?

Lansoprazol-Mepha oro ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen vermindert. Es wird bei Erwachsenen eingesetzt zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren. Zudem wird es zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, NSAR) verursacht werden, eingesetzt.
In Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum den Wirkstoff Clarithromycin enthalten soll) kann es auch zur Eliminierung des Helicobacter pylori, eines Keims, der oft eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren spielt, eingesetzt werden.
Es wird auch in der Behandlung der Refluxkrankheit, zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre und zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren Speiseröhre, beim Zollinger-Ellison-Syndrom sowie zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden wie saures Aufstossen, Sodbrennen, Oberbauchschmerzen gebraucht.
Bei Kindern ab 12 Monaten wird Lansoprazol-Mepha oro zur Behandlung von Entzündungen in der Speiseröhre (sogenannte Refluxösophagitis) angewendet.
Lansoprazol-Mepha oro darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.

Wann darf Lansoprazol-Mepha oro nicht eingenommen werden?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einem der sonstigen Bestandteile der Schmelztabletten sind.
Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Atazanavir enthält (wird in der Behandlung von HIV eingesetzt).

Darf Lansoprazol-Mepha oro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sagen. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol-Mepha oro während der Schwangerschaft einnehmen sollen oder nicht.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Lansoprazol-Mepha oro?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung festlegen.
Die Schmelztabletten sollen einmal täglich morgens mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen werden. Die Schmelztabletten werden auf die Zunge gelegt. Sie zerfallen rasch und setzen die magensaftresistenten Mikro-Pellets frei, welche dann geschluckt werden können. Die Schmelztabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden. Es ist auch möglich, die Tablette mit etwas Wasser einzunehmen.
Als Richtlinien gelten:
Erwachsene
Zwölffingerdarmgeschwür
2 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 15 mg oder 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg einmal täglich während 2–4 Wochen.
Geschwüre im Magen oder in der Speiseröhre
2 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 15 mg oder 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg einmal täglich während 4–8 Wochen.
Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden
1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg einmal täglich während 4 bis 8 Wochen.
Prophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden
1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg einmal täglich.
Eliminierung des Helicobacter pylori
2× täglich 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg mit 2 Antibiotika, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen verschrieben hat, während 7 Tagen.
Refluxkrankheit
1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg einmal täglich während 4 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 4 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen. Nach erreichter Symptombefreiung kann bei wiederkehrenden Beschwerden 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg einmal täglich nach Bedarf eingenommen werden.
Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre
1–2 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 15 mg oder 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg täglich.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Als Anfangsdosis werden 2 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 30 mg täglich empfohlen. Die Dosis kann bei Bedarf bis auf 6 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 30 mg erhöht werden. Bei Dosen über 120 mg täglich sollte die Tagesdosis auf 2 Einzelgaben verteilt werden.
Kurzfristige Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden
1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg einmal täglich während 2 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen.
Kinder ab 12 Monaten und Jugendliche
Entzündungen in der Speiseröhre
Patienten mit einem Körpergewicht <30 kg: 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg täglich während 4 bis maximal 12 Wochen.
Patienten mit einem Körpergewicht >30 kg: 1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 30 mg täglich während 4 bis maximal 12 Wochen.
Der Arzt bzw. die Ärztin kann allenfalls die Dosis auf maximal 2 Schmelztabletten Lansoprazol-Mepha oro 30 mg erhöhen.
Ältere Patienten/Patientinnen oder Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg täglich. 30 mg Lansoprazol/Tag dürfen nicht überschritten werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Lansoprazol-Mepha oro haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lansoprazol-Mepha oro auftreten:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals, Veränderungen der Leberwerte, Nesselsucht, Juckreiz, Hautauschlag, Müdigkeit.
Gelegentlich: Blutbildveränderungen, Depression, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödem).
Selten: Blutarmut, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
Schlaflosigkeit, Zittern, Halluzination, Verwirrtheit, Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Entzündung der Zunge, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Hautreaktionen wie kleine Blutungen, Rötung, Haarausfall, Brennen oder Stiche unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Nierenentzündung, Vergrösserung der männlichen Brust, Fieber, vermehrtes Schwitzen, Appetitverlust, Erektionsstörungen.
Sehr selten: Lansoprazol-Mepha oro kann sehr selten zu einer starken Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit festgestellt werden kann ob eine Agranulozytose vorliegt.
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall.
Veränderung der Laborwerte (erhöhte Blutfettwerte, niedriger Natriumspiegel), Entzündung des Darms, Entzündung der Mundschleimhaut, schwere Hautentzündungen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung, Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes).
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin in Verbindung, falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zum dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über eine ausführliche Fachinformation.

Was ist in Lansoprazol-Mepha oro enthalten?

1 Schmelztablette Lansoprazol-Mepha oro 15 mg bzw. 30 mg enthält: 15 mg bzw. 30 mg Lansoprazol als Wirkstoff sowie Aromatica, Aspartam, Vanillin und andere Hilfsstoffe.

Wo erhalten Sie Lansoprazol-Mepha oro? Welche Packungen sind erhältlich?

Lansoprazol-Mepha oro ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lansoprazol-Mepha oro 15 mg
Schmelztabletten zu 15 mg: 14, 28, 56 und 112.
Lansoprazol-Mepha oro 30 mg
Schmelztabletten zu 30 mg: 14, 28 und 56.

Zulassungsnummer

58'718 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 2.2