Galantamin SR Helvepharm

Was ist Galantamin SR Helvepharm und wann wird es angewendet?

Demenz vom Alzheimertyp ist eine Erkrankung, die die Hirnfunktion beeinträchtigt. Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören mit der Zeit zunehmend Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Hierdurch wird es für den Patienten bzw. die Patientin in zunehmendem Mass schwer, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Es wird angenommen, dass eine der Ursachen für die Demenz vom Alzheimertyp in einem Mangel an Acetylcholin liegt, einer körpereigenen Substanz, die eine Reizleitungsfunktion zwischen den Hirnzellen hat. Galantamin SR Helvepharm erhöht die verfügbare Menge dieser Substanz und beeinflusst dadurch die Symptome der Alzheimer Krankheit im positiven Sinn, indem es hilft die Gedächtnisleistung zu verbessern und die Denkfähigkeit zu erleichtern. Galantamin SR Helvepharm wird aber die Krankheit nicht heilen können.
Galantamin SR Helvepharm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach deren Angaben bei leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimertyp angewendet.

Wann darf Galantamin SR Helvepharm nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Galantamin SR Helvepharm nicht ein, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Galantamin oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels besteht.
Galantamin SR Helvepharm darf bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Galantamin SR Helvepharm Vorsicht geboten?

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen
Galantamin SR Helvepharm kann schwerwiegende Hautreaktionen, Herzprobleme und Krampfanfälle verursachen. Sie müssen sich dieser Nebenwirkung bewusst sein – sehen Sie auch unter «Welche Nebenwirkungen kann Galantamin SR Helvepharm haben?».
Andere medizinische Probleme
Bevor Sie Galantamin SR Helvepharm einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie eine der folgenden Erkrankung haben oder hatten:
·Leber- oder Nierenprobleme
·eine Störung der Herzfunktion
·Magen- oder Darmgeschwüre, auch wenn sie früher einmal festgestellt wurden
·eine Magen- oder Darmblockade
·Krampfanfälle (z.B. Epilepsie)
·psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression)
·Erkrankungen der Luftwege (z.B. Asthma oder obstruktive Lungenerkrankung)
·Schwierigkeiten Wasser zu lassen
Sagen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auch, falls Sie kürzlich eine Operation am Magen, im Darmbereich oder an der Blase hatten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Galantamin SR Helvepharm für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.
Die Verwendung von Galantamin SR Helvepharm bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen.
Galanatmin SR Helvepharm kann zu Gewichtsverlust führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Gewicht regelmässig überprüfen, während Sie Galantamin SR Helvepharm einnehmen.
Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Apothekerin, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Einige Arzneimittel können Nebenwirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen) bei Patienten bzw. Patientinnen, die Galantamin SR Helvepharm einnehmen, wahrscheinlicher machen.
·Ketoconazol (ein Mittel gegen Pilze)
·Ritonavir (ein Wirkstoff, der bei HIV-Infektionen eingesetzt wird)
·Amitriptylin, Fluoxetin, Fluvoxamin oder Paroxetin (Antidepressiva)
·Erythromycin (ein Antibiotikum)
·Quinidin (verwendet bei unregelmässigem Herzschlag)
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen vielleicht eine tiefere Dosis von Galantamin SR Helvepharm verschreiben, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Andere Arzneimittel, die Nebenwirkung bei Patienten, die Galantamin SR Helvepharm einnehmen, wahrscheinlicher machen, sind:
·Nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko für Geschwüre erhöhen können.
·Arzneimittel, die bei Herzkrankheiten oder hohem Blutdruck eingesetzt werden (wie Digoxin oder Betablocker).
Galantamin SR Helvepharm kann auch einige Mittel zur Narkose beeinflussen. Falls Sie eine Operation mit einer Vollnarkose haben werden, informieren Sie den Arzt oder die Ärztin vorher darüber.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen bzw. äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Auch die Alzheimerdemenz kann die Fähigkeit ein Auto zu lenken oder eine Maschine zu bedienen beeinträchtigen. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie die Frage der Reaktionsfähigkeit mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin besprechen.
Darf Galantamin SR Helvepharm während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen bei schwangeren Frauen wurden nie durchgeführt. Der Arzt oder die Ärztin entscheiden, ob bei einer bestehenden Schwangerschaft Galantamin SR Helvepharm angewendet werden darf.
Da nicht bekannt ist, ob Galantamin SR Helvepharm in die Muttermilch gelangt, soll Galantamin SR Helvepharm in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Galantamin SR Helvepharm?

Galantamin SR Helvepharm wird auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Galantamin SR Helvepharm sollte 1-mal täglich eingenommen werden. Zu Anfang wird eine niedrige Dosierung verschrieben, die dann langsam bis zu der für den Patienten bzw. für die Patientin besten Dosierung erhöht wird.
·Die Behandlung wird mit 1-mal täglich 8 mg begonnen.
·Nach 4 Wochen Behandlung wird die Dosis auf 1-mal täglich 16 mg erhöht.
·Frühestens nach weiteren 4 Wochen Behandlung kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, die Dosierung auf 1-mal täglich 24 mg zu erhöhen.
·Nehmen Sie Ihre Dosis von Galantamin SR Helvepharm einmal täglich morgens zusammen mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Versuchen Sie, Galantamin SR Helvepharm zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Die genauen Anweisungen erhalten Sie von dem behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin.
Achten Sie während der Behandlung mit Galantamin SR Helvepharm darauf, dass Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit Ihr Körper ausreichend mit Wasser versorgt bleibt.
Die Wirkung des Arzneimittels tritt schrittweise ein und wird im Allgemeinen nach 3 Wochen der Behandlung spürbar.
Nehmen Sie NICHT mehr als eine Kapsel pro Tag ausser auf Anweisung Ihres Arztes oder Ihre Ärztin ein.
Die Anwendung und Sicherheit von Galantamin SR Helvepharm bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Was ist zu tun, wenn die Einnahme von Galantamin SR Helvepharm einmal vergessen oder zuviel eingenommen wurde?
Sollte einmal eine Dosis von Galantamin SR Helvepharm vergessen worden sein, lassen Sie diese aus und nehmen die nächste Dosis zur normalen Zeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis zum Ausgleich für die vergessene Dosis. Wurden mehrere Dosen ausgelassen, melden Sie dies dem behandelnden Arzt oder der Ärztin.
Wenn Sie zu viele Galantamin SR Helvepharm eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital. Nehmen Sie verbleibende Tabletten und die Packung mit sich.
Die Symptome einer Überdosierung können folgende einschliessen:
·Starke Übelkeit und Erbrechen, Bauchkrämpfe, Schwitzen
·Muskelschwäche, vermehrter Speichel in der Luftröhre, Tränenfluss, verengte Luftwege in der Lunge, wodurch das Atmen erschwert wird
·Krampfanfälle, Kollaps
·Unkontrolliertes Wasserlassen oder Darmentleerung
·Tiefer Blutdruck, langsamer oder anormal schneller Herzschlag, anormale Kurve im EKG (Elektrokardiogramm), anormaler Herzrhythmus, der Verlust des Bewusstseins bewirken kann

Welche Nebenwirkungen kann Galantamin SR Helvepharm haben?

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin SR Helvepharm Nebenwirkungen erzeugen, diese treten jedoch nicht bei allen auf.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen, die Galantamin SR Helvepharm einnehmen) sind:
Übelkeit und Erbrechen. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist in den ersten Behandlungswochen oder bei Erhöhung der Dosis grösser. Ihre Dauer ist jedoch im Allgemeinen auf wenige Tage begrenzt und mit zunehmender Gewöhnung des Körpers an das Arzneimittel verschwinden die Nebenwirkungen in der Regel allmählich. Wenn bei Ihnen solche Nebenwirkungen auftreten, empfiehlt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise, mehr Flüssigkeit zu sich zu nehmen, und verschreibt Ihnen gegebenenfalls ein Medikament gegen Ihre Beschwerden.
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen, die Galantamin SR Helvepharm einnehmen) sind:
Appetitverminderung.
Depression; Halluzinationen (Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht real sind).
Kurzzeitige Bewusstlosigkeit; Schwindel; Zittern; Kopfschmerzen; übermässige Müdigkeit; Trägheit.
Langsamer Herzschlag.
Bluthochdruck.
Bauchschmerzen; Oberbauchschmerzen; Durchfall; Verdauungsstörung; Bauchbeschwerden.
Muskelkrämpfe.
Schwäche; Unwohlsein.
Sturzneigung.
Abgeschlagenheit.
Kraftlosigkeit.
Wunden.
Gewichtsverlust.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen, die Galantamin SR Helvepharm einnehmen):
Allergische Reaktionen.
Starker Wasserverlust im Körper (Dehydrierung).
Veränderung der Geschmacksempfindung; übermässige Schläfrigkeit; Kribbeln; Stechen oder Gefühllosigkeit der Haut; Krampfanfälle.
Verschwommenes Sehen.
Ohrgeräusche (Tinnitus).
Herzrhythmusstörungen/Herzprobleme, einschliesslich Veränderungen des Herzschlags (wie beispielsweise Extraschläge) oder Palpitationen (Herzschlag fühlt sich schnell oder ungleichmässig an). Herzprobleme können sich in einem «Elektrokardiogramm» (EKG) in Form einer anomalen Kurve äussern.
Tiefer Blutdruck; Erröten des Gesichtes.
Brechreiz.
Verstärktes Schwitzen.
Muskelschwäche.
Erhöhung der Leberenzyme im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000 Personen, die Galantamin SR Helvepharm eingenommen haben) sind:
Leberentzündung (Hepatitis).
Häufigkeit nicht bekannt:
Hautreaktionen, einschliesslich:
·Schwere Hautausschläge mit Blasen und Abschälen der Haut, besonders um den Mund, die Nase , Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
·Roter Hautausschlag mit kleinen mit Eiter gefüllten Erhebungen, die sich über den gesamten Körper ausbreiten können, manchmal mit Fieber einhergehend (akute generalisierte exanthematöse Pustulosis)
·Hautausschlag mit möglicher Blasenbildung, mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen können
Diese Hautreaktionen müssen unverzüglich dem Arzt bzw. der Ärztin gezeigt werden.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine der oben erwähnten Nebenwirkungen beobachten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise entscheiden, dass Galantamin SR Helvepharm für Sie nicht geeignet ist.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Galantamin SR Helvepharm enthalten?

Galantamin SR Helvepharm Retardkapseln enthalten den Wirkstoff Galantamin zu 8 mg (weisse Retardkapseln), zu 16 mg (rosafarbene Retardkapseln) und zu 24 mg (orange Retardkapseln).
Die Retardkapseln zu 24 mg enthalten zusätzlich die Farbstoffe E 127 und E 132.

Wo erhalten Sie Galantamin SR Helvepharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Galantamin SR Helvepharm 8 mg: Packungen zu 28 Stück.
Galantamin SR Helvepharm 16 mg: Packungen zu 28 Stück.
Galantamin SR Helvepharm 24 mg: Packungen zu 28 Stück.

Zulassungsnummer

62890 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.