Analgésique 

Composition

Principes actifs: 150 mg de propyphénazone, 250 mg de paracétamol, 50 mg de caféine par comprimé.

Propriétés/Effets

Les substances médicinales contenues dans DoloStop ont une action à la fois analgésique et antipyrétique. L'effet de la propyphénazone s'installe au bout de 15 à 30 minutes env. et dure 1 à 3 heures et celui du paracétamol dure environ 4 à 6 heures. L'adjonction de caféine a une action synergique.

Pharmacocinétique

Pris par voie orale, le paracétamol est très rapidement et totalement (la concentration maximale dans le sérum est atteinte après 0,5 à 1,5 heures) absorbé par l'organisme humain. Lors d'un surdosage, la liaison aux protéines plasmatiques, qui est normalement faible, peut s'accentuer. Le métabolisme de la substance se fait essentiellement dans le foie. Les métabolites, en particulier les glycuroconjugués et les sulfoconjugués, sont inactifs et seront éliminés par les reins. La demi-vie plasmatique est de 1,5 à 2,5 heures; l'élimination complète se fait dans les 24 heures. Le maximum de l'effet du produit et la durée moyenne de son action (4 à 6 heures) sont pratiquement reliés à la concentration dans le plasma.
Prise par voie orale, la propyphénazone est rapidement et complètement absorbée par l'organisme. Sa concentration maximale dans le plasma est atteinte après 30 minutes. La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 1,5 heure. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (env. 10%). L'effet du produit s'installe rapidement (15 à 30 minutes); sa durée est d'environ 1 à 3 heures pour un dosage normal. La propyphénazone est transformée principalement dans le foie, surtout par déméthylation enzymatique. Le métabolite principal, à savoir la N-desméthylpropyphénazone se retrouve dans l'urine sous la forme d'énolglycuronide (80%). Les métabolites sont principalement éliminés par les reins sous forme de glycuroconjugués. Dans l'urine, on ne trouve que 1% de propyphénazone inchangée.

Indications/Possibilités d'emploi

Lors de douleurs de types divers de toute nature: douleurs rhumatismales ou postopératoires, migraines, céphalées, odontalgies, névralgies, dysménorrhée, douleurs lors de maladies fébriles.

Posologie/Mode d'emploi

Selon les besoins, les adultes prennent 1 à 2 comprimés, jusqu'à 3×/jour, après les repas et avec beaucoup de liquide.
Dose maximale: 6 comprimés par 24 heures.
Pour les enfants dès 7 ans, on administrera la moitié de la dose pour adultes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
La connaissance d'un manque de glucose-6-phosphate-déhydrogénase congénital (danger d'anémie hémolytique); l'hypersensibilité à l'un des principes actifs, des troubles graves de la fonction hépatique et rénale ainsi que lors de porphyrie aiguë intermittente.

Précautions
Il est contre-indiqué de donner ce médicament aux nourrissons et aux petits enfants jusqu'à l'âge de la scolarité car il n'existe pas de matériel scientifique suffisant pour tirer des conclusions à ce sujet.
Les médicaments à base de paracétamol et propyphénazone ne devraient pas être utilisés de façon prolongée sans avis médical.
Il faudra procéder à des contrôles de la formule sanguine chez les patients présentant des troubles de l'hématopoïèse dans leur anamnèse.
Il arrive rarement qu'un état de choc s'installe. Les signes d'alarme sont les suivants: sueurs froides, dyspnée, vertiges, nausées et torpeur. Les symptômes suivants peuvent s'y associer: une sensation d'oppression dans la région du coeur, un pouls trop rapide et une chute brutale de la tension artérielle. Ces phénomènes peuvent apparaître immédiatement ou jusqu'à 1 heure après la prise du médicament.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études contrôlés ne sont pas disponibles, ni chez les femmes enceintes, ni chez les animaux. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel pour le foetus.
La propyphénazone et le paracétamol traversent la barrière placentaire et peuvent se retrouver dans le lait maternel. On ne devrait pas utiliser DoloStop pendant la période de l'allaitement car le système enzymatique du nouveau-né n'est pas encore complètement développé.

Effets indésirables

Dans la littérature spécialisée, on trouve la description des effets indésirables suivants: les réactions allergiques (éruptions cutanées, urticaire) (paracétamol et propyphénazone); très rarement l'exanthème (paracétamol et propyphénazone), thrombocytopénie allergique, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie (paracétamol); syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell (propyphénazone). On a observé des réactions instantanées avec des symptômes d'état de choc. Certains cas isolés de bronchospasmes ont pu être observés chez des personnes prédisposées (asthme dû aux analgésiques) (paracétamol).

Interactions

En cas de la prise simultanée d'alcool et de médicaments qui peuvent conduire à une induction d'enzymes dans le foie (p.ex. certains somnifères et antiépileptiques), des doses autrement inoffensives de paracétamol peuvent provoquer des troubles du foie.

Surdosage

Un surdosage du médicament peut provoquer un trouble fonctionnel du foie qui peut aller jusqu'au coma hépatique. On a pu observer aussi des rénopathies dues à une nécrose des tubules (paracétamol).
Mesures à prendre lors d'une intoxication: lavages d'estomac (pendant les premières 6 heures après l'intoxication), dialyse, administration par voie intraveineuse de donateurs de radicaux HS (p.ex. la cystéamine, la N-acétyl-cystéine) dans les huit heures qui suivent l'intoxication, cela afin que le métabolite cytotoxique puisse être neutralisé.

Remarques particulières

Informations
Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
DoloStop convient également aux diabétiques.

Conservation
DoloStop est à conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage par «EXP».

Numéros OICM

16316.

Mise à jour de l'information

Septembre 1991.
RL88