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Information destinée au patient sur Ologyn®:Labatec Pharma SA
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Ologyn®

Qu’est-ce que l’Ologyn et quand doit-il être utilisé?

L'Ologyn est un médicament qui offre une protection hormonale contre la grossesse, autrement dit, un contraceptif hormonal combiné (CHC) («pilules») que seul votre médecin peut vous prescrire.
Pris conformément aux prescriptions, l'Ologyn protège contre la grossesse de plusieurs manières: en général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre, la glaire du col de l'utérus reste épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile. Enfin, la muqueuse utérine n'est pas préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par les CHC peuvent en outre conduire à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins abondantes et plus courtes.
Chaque comprimé pelliculé contient en faible quantité deux hormones féminines: le lévonorgestrel, un progestatif (hormone du corps jaune) et l'éthinylestradiol, un oestrogène.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables;
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lors de la reprise d'un CHC après une interruption d'au moins 4 semaines;
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir partie «Caillots sanguins»).

Quand Ologyn ne doit-il pas être utilisé?

Ologyn ne doit pas être utilisé si vous présentez l'une des situations suivantes. Si tel est le cas, il vous faut impérativement en informer votre médecin, qui déterminera avec vous quelle autre méthode de contraception sera la plus adaptée pour vous:
·Existence ou antécédents de caillot sanguin au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
·Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
·Existence ou antécédents d'angine de poitrine (maladie qui cause de fortes douleurs dans la poitrine ou une sensation de pression derrière le sternum, en particulier lors d'un effort physique et qui peut être annonciatrice d'un infarctus du myocarde);
·Antécédents d'un accident ischémique transitoire (aussi dénommé AIT: symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
·Trouble connu de la coagulation, p.ex. déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou anticorps anti- phospholipides;
·Présence de plusieurs facteurs de risque de façon concomitante favorisant la formation d’un caillot sanguin, comme p.ex. surpoids avec un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ologyn?» - «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère» et «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»);
·Forme particulière de migraine (dite «migraine avec aura», qui est accompagnée de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou des mouvements) dont vous souffrez ou avez souffert;
·Diabète (diabète sucré) avec symptômes vasculaires (atteinte des vaisseaux sanguins);
·Hypertension artérielle sévère (forte augmentation de la pression artérielle);
·Hyperlipidémies sévères (forte augmentation du cholestérol ou des triglycérides) dans le sang;
·Graves maladies du foie (p.ex. jaunisse) actuellement ou dans le passé, tant que les examens de la fonction du foie ne sont pas normalisés;
·Tumeurs du foie actuelles ou passées;
·Cancer du sein ou de l'utérus actuel ou passé, s'il dépend des hormones sexuelles;
·Saignements vaginaux inexpliqués;
·Grossesse confirmée ou suspicion de grossesse;
·Hypersensibilité à l'un des composants de l'Ologyn.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ologyn?

En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi Tableau «Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin»):
·Survenue de migraines ou de maux de tête d'une intensité inhabituelle;
·Apparition soudaine de difficultés respiratoires ou d'une toux d'origine indéterminée;
·Douleurs inexpliquées dans les jambes, avec ou sans gonflement;
·Troubles brusques de la vision, de l'audition, du langage ou autres troubles de la perception;
·Apparition soudaine de douleurs aigües dans la poitrine ou la cage thoracique, avec ou sans irradiation dans le bras;
·Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de grande faiblesse, de troubles de la sensibilité;
·Perte de connaissance;
·Au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale prévue ou pendant la convalescence faisant suite à un accident ou une opération;
·Forte augmentation de la pression artérielle (confirmée par plusieurs mesures);
·Jaunisse;
·Grossesse ou suspicion de grossesse.
Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de l'utilisation d'Ologyn, il est important que vous en informiez votre médecin:
·si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, un ou des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
·si vous observez une accumulation de liquide dans les tissus («œdèmes»);
·si vous avez une affection rénale sévère;
·si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L'utilisation de CHC en cas d'hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
·si vous souffrez de phlébite (thrombophlébite superficielle);
·si vous avez des varices;
·si vous avez une maladie du foie (p.ex. une jaunisse) ou des inflammations de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires);
·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de l'intestin);
·si vous avez un lupus erythémateux disséminé (LED; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
·si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU; qui entraîne des troubles de la coagulation et une insuffisance rénale);
·si vous avez une anémie falciforme (une maladie rare du sang);
·si vous avez développé un herpès au cours d'une précédente grossesse (herpès gravidique);
·si vous avez un trouble de l'ouïe (otosclérose);
·si vous souffrez d'un trouble du métabolisme de l'hémoglobine (porphyrie).
Votre médecin devra être informé si vous souffrez aussi des troubles suivants: endométriose, maladies cardiaques, épilepsie, sclérose en plaques, tétanie (tendance aux crampes), asthme, maladie de Raynaud, troubles de la circulation périphérique.
CAILLOTS SANGUINS
Le terme thrombose désigne la formation de caillots sanguins susceptibles d'obstruer un vaisseau. Pendant l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Ologyn, votre risque de formation d'un caillot sanguin est plus élevé que si vous ne le prenez pas.
Les caillots sanguins peuvent se former
·dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thrombo-embolie veineuse» ou de TEV)
·dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thrombo-embolie artérielle» ou de TEA).
Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du cœur, pouvant alors provoquer un infarctus. Les caillots qui obstruent les vaisseaux dans le cerveau peuvent être à l'origine d'une attaque cérébrale. De très rares cas de formation de caillots dans d'autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins ou les yeux ont été rapportés.
Enfin, les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou une issue fatale.
Signes évocateurs d'un possible caillot sanguin
En cas d'apparition de l'un des signes suivants, vous devez immédiatement consulter un médecin:

Un de ces signes est-il apparu chez vous?

De quoi pourriez-vous souffrir?

Tuméfaction d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou au niveau du pied, surtout si elle s'accompagne de:·Douleur ou sensation de tension dans la jambe, même si vous ne la ressentez qu'en position debout ou en marchant;·Sensation de chaleur dans la jambe affectée;·Changement de la coloration de la jambe, p.ex. si elle devient bleu ou rouge ou si elle blanchit;

Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs

·Essoufflement subit et inexpliqué ou respiration rapide;·Toux d'apparition soudaine, éventuellement accompagnée de crachats sanglants;·Douleurs aigües et subites dans la poitrine, pouvant s'amplifier à la respiration profonde;·Etourdissements ou sensations vertigineuses sévères·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers;·Fortes douleurs à l'abdomen.En cas de doutes, parlez-en à votre médecin, car certains de ces symptômes tels que la toux ou l'essoufflement ne sont pas spécifiques et peuvent être faussement attribués à des affections de moindre gravité, comme des affections des voies respiratoires (infection grippale, p.ex.).

Embolie pulmonaire

·Perte subite de la vision ou·Vision trouble non accompagnée de douleur, pouvant évoluer vers une perte de la vision.Ces symptômes apparaissant le plus souvent dans un œil.

Thrombose rétinienne (caillot sanguin dans une veine ou une artère de l'œil)

·Douleurs dans la poitrine, malaise, sensation de pression, sensation de pesanteur;·Sensation de serrement ou de tension dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum;·Sensation de réplétion, troubles digestifs ou sensation d'étouffement;·Douleurs dans la poitrine irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac;·Sueurs, nausées, vomissements ou vertiges;·Sensation de grande faiblesse, d'angoisse ou essoufflement;·Battements cardiaques accélérés ou irréguliers.

Infarctus du myocarde (crise cardiaque)

·Perte subite de sensibilité ou de force au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, surtout d'un seul côté du corps;·Confusion soudaine, élocution incompréhensible ou difficulté de compréhension;·Troubles subits de la vision d'un œil ou des deux yeux;·Troubles subits de la marche, vertiges, perte d'équilibre et troubles de la coordination;·Maux de tête soudains et sévères ou de durée inhabituelle et de cause inconnue;·Perte de connaissance ou évanouissement.Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et suivis d'une récupération presque immédiate et complète. Une prise en charge médicale urgente est cependant nécessaire, car vous pouvez refaire un accident vasculaire cérébral.

Accident vasculaire cérébral

·Tuméfaction, coloration bleutée d'un bras ou d'une jambe;·Douleurs abdominales aiguës.

Caillot sanguin obstruant d'autres vaisseaux sanguins

Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine est-il accru?
Le risque de développer une thrombo-embolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque accru existe dès la première prise d'Ologyn ou lors de la reprise d'une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les données d'une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de l'Ologyn.
Si vous arrêtez de prendre Ologyn, le risque de formation de caillots sanguins revient en quelques semaines au niveau de base sans contraception hormonale combinée.
Quel est le degré de risque de formation d'un caillot dans une veine?
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou dans les poumons (Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire) avec Ologyn est faible, mais il est nettement plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Ologyn.
Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel comme Ologyn, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Le nombre de caillots sanguins par année sous CHC contenant du lévonorgestrel est inférieur à celui attendu pendant une grossesse ou après un accouchement.
Le risque de formation d'un caillot sanguin est plus ou moins élevé selon vos propres antécédents médicaux (cf. partie ci-dessous «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»).
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine
Le risque de formation de caillots sanguins dans une veine (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente avec:
·L'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
·Le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
·La survenue d'un caillot (thrombose d'une jambe ou d'une autre partie du corps, embolie pulmonaire) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise d'Ologyn. Si une thrombophilie est décelée (trouble de la coagulation favorisant une thrombose), la prise d'Ologyn est contre-indiquée (cf. «Quand Ologyn ne doit-il pas être utilisé?»);
·Une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale lourde, toute intervention chirurgicale au niveau des jambes et les blessures graves. Dans ces cas, la prise d'Ologyn doit être interrompue (4 semaines au minimum avant une intervention chirurgicale planifiée). Le médecin décidera de la date de la reprise d'Ologyn (au moins 2 semaines après la récupération complète de la mobilité);
·Une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs de risque.
Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de développer des caillots sanguins dans une veine. Il est important de demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre Ologyn.
D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
Si vous présentez ou pensez présenter l'un des points susmentionnés, même si vous n'en êtes pas sûre, il est important d'en informer votre médecin. Il décidera s'il faut suspendre la prise d'Ologyn.
Quand le risque de formation d'un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
Un caillot sanguin dans une artère peut également causer des problèmes graves, comme par exemple un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère
Le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation d'Ologyn est très faible, mais augmente avec:
·L'âge (en particulier au-delà d'environ 35 ans);
·Le tabagisme. Il est conseillé d'arrêter de fumer en cas de prise d'Ologyn. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller une autre méthode de contraception;
·Le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
·Si vous souffrez d'hypertension artérielle (augmentation de la pression artérielle);
·Si l'un de vos proches parents a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque accru d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
·Si vous, ou un membre de votre proche parenté, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides);
·Si vous souffrez de migraines, en particulier de migraines avec aura;
·Si vous souffrez de problèmes cardiaques (maladies des valves cardiaques, troubles du rythme cardiaque appelé «fibrillation auriculaire»);
·Si vous souffrez de diabète;
D'autres facteurs de risque sont l'hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
Si vous présentez plus d'un des facteurs de risque précités ou si l'un d'eux est particulièrement sévère, le risque de caillot peut être encore plus élevé.
Informez votre médecin de toute modification d'un des points susmentionnés pendant l'utilisation d'Ologyn, par exemple si vous commencez à fumer, si l'un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
Maladies tumorales
Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent des CHC tels qu'Ologyn, par rapport aux femmes du même âge qui n'en prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de la prise de ces préparations. On ignore si la différence est due aux CHC. Il est possible que ces femmes aient fait l'objet d'un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels qu'Ologyn, les cas de cancers du col de l'utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l'utérus est toutefois l'infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure la prise sur une longue durée de CHC tels qu'Ologyn a pu contribuer à l'augmentation de la fréquence des cancers du col observée dans les études ou si d'autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l'augmentation du risque de transmission du virus), pourrait expliquer cette augmentation.
Autres précautions
Les hormones contenues dans Ologyn peuvent influencer les résultats de certaines analyses biologiques effectuées sur des prélèvements de sang. Informez par conséquent votre médecin que vous prenez Ologyn s'il vous prescrit une analyse de sang.
Il est prouvé que la prise régulière d'acide folique avant et pendant la grossesse contribue à éviter les malformations du tube neural. C'est pourquoi, en cas d'arrêt de la contraception hormonale et en supplément d'une alimentation riche en acide folique, la prise continue de 0,4 mg d'acide folique par jour (p.ex. sous forme de préparation multivitaminée) est recommandée pour toutes les femmes qui souhaitent ou peuvent être enceintes.
Interactions avec d'autres médicaments
L'effet contraceptif d'Ologyn peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (Bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (Modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés sur une courte période, vous pouvez continuer à prendre Ologyn. Pendant le traitement par ce médicament et pendant les 28 jours qui suivent son arrêt, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou votre pharmacien.
Si le traitement par l'autre médicament se prolonge au-delà de la fin de votre plaquette de l'Ologyn, commencez la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle pendant laquelle vous ne prenez pas de comprimé (voir «Comment utiliser Ologyn?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez svp vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
Si vous prenez Ologyn, vous ne devez pas prendre en même temps une spécialité à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions, car son effet contraceptif peut s'en trouver atténué. Certains cas d'irrégularités des règles et des cas isolés de grossesse non souhaitée ont été signalés.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de l'Ologyn. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
·Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
·Certains antibiotiques appelés macrolides contenant la clarithromycine ou de l'érythromycine.
·Certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil)
Si vous êtes diabétique, la prise d'Ologyn peut modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline).
Ologyn peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs, c'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Ologyn et lorsque vous arrêtez la prise d'Ologyn). D'autres médicaments peuvent être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. Il est par conséquent important d'informer votre médecin de la prise concomitante d'autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ologyn peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Ologyn peut provoquer des lésions chez l'enfant qui doit naître. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez en aucun cas prendre de «pilule».
L'éventualité d'une grossesse doit être exclue avec certitude avant toute prescription d'Ologyn.
Les substances hormonales contenues dans Ologyn étant excrétées dans le lait maternel, il ne doit pas être utilisé par la mère qui allaite; celle-ci devra recourir à des méthodes contraceptives non hormonales.

Comment utiliser Ologyn?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Une plaquette d'Ologyn contient 21 comprimés. Les jours de la semaine sont inscrits sur l'emballage calendrier, ce qui permet de vérifier la régularité des prises. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les croquer, chaque jour à la même heure, de préférence après le petit déjeuner ou le repas du soir.
Si vous n'utilisez actuellement pas de «pilule», procédez de la façon suivante:
Attendez le début de vos prochaines règles (1er jour du cycle). Le jour où celles-ci apparaissent, prélevez le comprimé où est indiqué le jour correspondant sur la rangée supérieure de la plaquette. Poursuivez ensuite la prise des comprimés selon le sens de la flèche pendant 21 jours. Observez ensuite une pause de 7 jours, au cours desquels une hémorragie de privation devrait se produire. Le 8ème jour, commencez une nouvelle plaquette et procédez de la même manière que pour la précédente, et ce même si vos saignements ne sont pas terminés. La prise régulière et conforme aux prescriptions d'Ologyn confère une contraception sûre même durant les 7 jours de pause. Néanmoins, si vous utilisez Ologyn pour la première fois, l'efficacité contraceptive ne sera optimale qu'après une à deux semaines environ. Il s'agit donc de recourir durant cette période à des méthodes de contraception complémentaires.
Si vous passez d'une autre «pilule» à Ologyn, ainsi que si vous souhaitez recommencer la prise après un accouchement ou un avortement, votre médecin devra être consulté.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, il faudra immédiatement y remédier. Dans le cas où le retard n'excède pas 12 heures, Ologyn vous procurera toujours une sûreté contraceptive. Dans le cas contraire, il faudra continuer la plaquette de la façon usuelle tout en recourant à des méthodes de contraception non hormonales pendant le reste du cycle en cours. Ceci est également valable si plus d'un comprimé ont été oubliés (laisser de côté les comprimés oubliés).
Si aucune hémorragie ne se produit durant la pause de 7 jours, il ne faut pas recommencer une nouvelle plaquette sans l'avis de votre médecin.
Si des saignements se produisent durant la prise des comprimés, ne cessez pas la prise d'Ologyn. Un saignement léger cesse généralement de lui-même. En cas d'hémorragie plus importante et prolongée, il est indiqué de consulter un médecin.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux, tels que vomissements ou diarrhées (indépendamment de leur cause, par exemple s'ils sont des effets indésirables d'autres médicaments ou antibiotiques)
En cas de troubles gastro-intestinaux tels que vomissements ou diarrhées, l'absorption des médicaments peut être incomplète. L'efficacité peut s'en trouver diminuée, comme en cas d'oubli d'un comprimé, en particulier en cas de vomissements. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé Ologyn, conformez-vous aux recommandations données en cas d'oubli d'un comprimé. Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, il vous faut prendre le comprimé supplémentaire d'une plaquette de réserve.
En cas de fortes diarrhées (p.ex. causées par la prise d'autres médicaments comme des antibiotiques), demandez à votre médecin si des mesures complémentaires sont nécessaires.
En cas de vomissements, diarrhées, etc. semblant devoir se prolonger (pendant plusieurs jours), il est conseillé de recourir en plus à une méthode de contraception mécanique pendant la durée du cycle de prise de comprimés en cours.
Après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse:
Après l'accouchement, les femmes présentent pendant plusieurs semaines (jusqu'à 12 semaines) un risque plus élevé de formation de caillots sanguins. Il est par conséquent important de demander à votre médecin quand vous pouvez reprendre Ologyn.

Quels effets secondaires Ologyn peut-il provoquer?

Veuillez informer votre médecin de tous les effets secondaires, en particulier des symptômes sérieux ou persistants ou des modifications de votre état de santé, si vous soupçonnez le CHC d'en être à l'origine. Les effets secondaires les plus sévères liés à l'utilisation des CHC sont décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ologyn?».
Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines (thrombo embolie veineuse) ou les artères (thrombo-embolie artérielle) est augmenté chez toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés comme Ologyn.
Ce risque est encore plus élevé si vous présentez des facteurs ou des maladies qui eux-mêmes augmentent aussi ce risque (pour de plus amples informations sur les facteurs et les maladies qui augmentent le risque de caillot et sur les symptômes d'un caillot, reportez-vous à la partie «Caillots sanguins» sous la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ologyn?»).
La prise ou l'utilisation d'Ologyn peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sphère urogénitale: Absence du saignement menstruel à l'arrêt de la prise des comprimés, saignements intermenstruels, modifications de la glaire cervicale, augmentation de volume et grosseurs bénignes au niveau de la musculature utérine, diverses infections vaginales.
Seins: Augmentation du volume des seins et sensations de tension mammaire.
Système nerveux central: Maux de tête, migraines et humeur dépressive, modification de l'instinct sexuel.
Système digestif: Nausées et vomissements, jaunisse.
Système cardio-vasculaire: Augmentation de la pression artérielle, caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple: dans une jambe ou un pied (c.-à-d. thrombose veineuse profonde), dans un poumon (c.-à-d. embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers évocateurs d'un accident vasculaire cérébral, appelé accident ischémique transitoire.
Peau: Apparition de taches brunâtres sur le visage, qui s'accentuent lors d'exposition au soleil (il est recommandé aux personnes sensibles à ce type de problème d'éviter les bains de soleil), éruptions cutanées.
Yeux: Mauvaise tolérance des lentilles de contact.
Divers: Fluctuations du poids corporel, rétention liquidienne.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conservez le médicament dans son emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui dispose d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ologyn?

1 comprimé d'Ologyn contient: 0,15 mg de lévonorgestrel, 0,03 mg d'éthinylestradiol et des excipients.

Où obtenez-vous Ologyn? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 1, 3 ou 6 plaquettes de 21 comprimés.

Numéro d’autorisation

45024 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Labatec-Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève).

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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