Betaserc®

Qu’est-ce que Betaserc et quand doit-il être utilisé?

Betaserc est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l'apport sanguin au niveau de l'oreille interne. Betaserc est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige.
Betaserc est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe).

Quand Betaserc ne doit-il pas être pris?

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Betaserc.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betaserc?

Betaserc vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n'avait pas d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, en fonction des effets indésirables, que la réactivité, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines soit entravée, surtout en début du traitement.
Les patients atteints d'asthme bronchique et ceux souffrant durant l'anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Betaserc doit être administré avec prudence à ces patients.
Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise. Les asthmatiques ne doivent prendre Betaserc que sous surveillance médicale.
Pour les gouttes la prudence est recommandée chez les personnes souffrant d'affections chroniques des voies respiratoires, et qui auraient un risque d'aspirer en avalant. Si le patient inspire pendant qu'il avale les gouttes, un spasme au niveau des bronches peut en théorie être déclenché et une baisse de la tension artérielle peut éventuellement se manifester.
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants et adolescents
Betaserc n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données concernant l'innocuité et l'efficacité sont insuffisantes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'autres maladies,
·vous présentez des allergies ou
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Betaserc peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Au cours de la grossesse Betaserc ne sera administré que sur prescription de votre médecin traitant.
L'utilisation pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée.

Comment utiliser Betaserc?

Adultes
Comprimés: 24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.
Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra rigoureusement avoir lieu durant les repas.

Dans le cas d'un dosage quotidien de 48 mg, 1 comprimé de Betaserc 24 mg peut être pris 2× par jour.
Gouttes: La dose habituelle journalière est de 3× 1 à 2 ml (24-48 mg ou 2× 3 ml (48 mg). Les gouttes peuvent être prises soit diluées dans un verre d'eau ou également non diluées. L'emballage contient une pipette graduée à 1, 2 et 3 ml, pour permettre un dosage exact.
Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement selon les circonstances.
Enfants et adolescents
Betaserc n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données concernant l'innocuité et l'efficacité sont insuffisantes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Betaserc peut-il provoquer?

La prise de Betaserc peut provoquer les effets secondaires suivants (les fréquences connues sont indiquées):
très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), y compris les rapports de cas isolés.
Fréquent: maux de tête, nausée et troubles gastro-intestinaux.
Rare: nervosité, brûlure oculaire.
Très rare: troubles de la sensibilité, sensation d'oppression dans la poitrine.
Inconnu: réactions d'hypersensibilité, pression dans la tête, palpitations, vomissements, maux de ventre, envie de vomir, aigreurs d'estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée.
Réactions d'hypersensibilité de la peau comme démangeaisons et éruption cutanée, sensation de chaleur.
Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous observez soudainement des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires, appelé œdème angioneurotique).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Remarque pour partager en deux un comprimé
Poser le comprimé sur une surface plate avec la rainure vers le haut; presser avec le pouce sur la rainure pour casser le comprimé.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conservation
Comprimés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver les comprimés dans l'emballage (protection lumière).
Gouttes: conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver les médicaments hors de portée des enfants!
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Betaserc?

Principe actif:
Betaserc 8: 1 comprimé contient 8 mg de betahistini dihydrochloridum.
Betaserc 16: 1 comprimé sécable contient 16 mg de betahistini dihydrochloridum.
Betaserc 24: 1 comprimé sécable contient 24 mg de betahistini dihydrochloridum.
Betaserc gouttes:
Principe actif: 1 ml contient 8 mg de betahistini dihydrochloridum.
Excipients: arômes (vanilline), saccharose sodique, conservants E 216 (propylparabène), E 218 (méthylparabène), éthanol 5 Vol.-% (0,05 ml par ml).

Où obtenez-vous Betaserc? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés à 8 mg: emballages de 50 et 100.
Comprimés à 16 mg: emballages de 50 et 100.
Comprimés à 24 mg: emballages de 50 et 100.
Gouttes à 8 mg/ml: emballage de 120 ml.

Numéro d’autorisation

36119, 52403 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

BGP Products GmbH, 6341 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

[Version 203 F]