Amoxicilline Sandoz® Comprimés pelliculés dispersibles

Qu’est-ce que Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles et quand est-il utilisé?

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif, l’amoxicilline, détruit de nombreuses bactéries responsables de l’apparition d’infections fréquentes.
Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est utilisé uniquement sur prescription médicale dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l’oreille;
infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
infections gastriques et intestinales, ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
infections gynécologiques;
infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s’accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).
Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est également indiqué dans la prévention de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d’endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d’autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.
La dose unique de 3 g d’Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est préconisée:
dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l’urètre ou de la vessie);
dans la prévention de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire ou d’autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

Quand Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou langue douloureuse.
Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne doit pas être utilisé lors d’une hypersensibilité connue ou présumée à l’un de ses autres composants.
Si vous souffrez d’une mononucléose infectieuse ou d’une leucémie lymphoïde, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles?

Ce médicament peut diminuer les capacités de réaction et entraver l’aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation d’outils ou de machines.
Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d’Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants avec vomissements ou diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin. Le médecin ou le pharmacien doit également être informé de toute apparition d’une éruption cutanée ou de démangeaisons.
En cas de diarrhée, vous ne devez pas prendre de médicaments qui bloquent les mouvements intestinaux (mouvements péristaltiques).
Si vous souffrez d’allergies, d’asthme, de rhume des foins ou d’urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d’Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles en raison d’une éventuelle hypersensibilité.
Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l’allopurinol (p.ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.
Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous utilisez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants).
Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne sera utilisé qu’avec prudence lors d’une fonction rénale ou hépatique insuffisante.
Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d’un traitement par Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles. Il convient donc de pratiquer une contraception complémentaire pendant son administration.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu’il soit, au cours d’une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans avis préalable de votre médecin ou votre pharmacien.
Allaitement
Etant donné que Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles passe dans le lait maternel, il faut envisager la possibilité d’une réaction d’hypersensibilité (avec des symptômes à type de rougeurs de la peau ou fièvre) ou de diarrhée chez le nourrisson. C’est pourquoi Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles ne devrait pas être pris durant l’allaitement ou alors l’allaitement devrait être stoppé.
Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez votre enfant. Eux seuls peuvent décider si vous pouvez utiliser Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ces périodes.

Comment utiliser Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles?

La prise de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles pendant ou après les repas n’altère pas son efficacité et réduit même les risques d’effets secondaires.
Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans de l’eau. Il faut les prendre avec de liquide abondant.
Les comprimés pelliculés dispersibles contiennent une rainure de fragmentation purement cosmétique, qui n’est pas appropriée pour partager la dose.
La posologie dépend de l’âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l’infection et de la sensibilité du germe en cause.
Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:
Adultes et enfants de plus de 40 kg
Infections légères à moyennes
375 à 750 mg d’Amoxicilline Sandoz 3 à 4 fois par jour.
Pour le dosage de 375 mg, 3 à 4 fois par jour, il doivent être utilisée d’autres comprimés contenant de l’amoxicilline.
Infections des voies urinaires
3× 1000 mg ou 4× 750 mg (3 g) en une prise unique.
Maladie de Lyme
En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu’en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3 à 4 fois par jour pendant 12 jours.
Eradication d’Helicobacter pylori
Adulte: 2× 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2× 1 comprimé pelliculé dispersible de Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10–14 jours.
Enfants jusqu’à 40 kg y compris
Les comprimés pelliculés dispersibles de Amoxicilline Sandoz ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu’à 40 kg.
Prévention d’une endocardite
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 3× 1000 mg ou 4× 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l’intervention susceptible d’entraîner une infection bactérienne.
Enfants jusqu’à 10 ans: la moitié de la dose adulte.
Instructions posologiques spéciales
Insuffisance rénale (= mauvais fonctionnement des reins)
Il faut informer votre médecin si tel est votre cas. Il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos propres besoins qui pourra s’écarter du schéma posologique indiqué ci-dessus.
Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.
Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Une durée d’application trop courte ou un arrêt prématuré du traitement risque d’entraîner une nouvelle flambée de l’infection.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut-il provoquer?

La prise ou l’utilisation de Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles digestifs tels qu’indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d’appétit, ballonnements et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir. Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles est pris en début de repas.
Des éruptions cutanées, rougeurs sur la peau, démangeaisons et urticaires peuvent apparaître. Des mycoses de la peau/des muqueuses ont été très rarement observées.
Rarement, des symptômes tels qu’excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et troubles de la perception peuvent se manifester.
Très rarement, des sensations d’étourdissement, convulsions, états d’hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.
Très rarement, des dépôts de couleur sombre sur la langue ont été observés.
Des lésions de l’émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l’amoxicilline a été administrée à l’âge de 0 à 9 mois.
Des réactions allergiques de type de celles décrites ci-après sont fréquentes sous Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines. Une jaunisse a rarement été signalée.
Consultez immédiatement votre médecin lors de l’apparition:
– d’une urticaire, d’une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;
– d’une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’oeil;
– d’une apparition soudaine de douleurs au ventre ou de vomissements;
– de diarrhées abondantes, sanglantes ou persistantes;
– de troubles respiratoires survenant sous forme de crises d’asthme ou d’un rhume des foins.
Si vous observez des effets secondaires ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Remarque à l’intention des patients présentant une phénylcétonurie: les comprimés pelliculés dispersibles sont édulcorées à l’aspartame (source de phénylalanine).
Conserver le médicament dans son emballage original fermé, à température ambiante (15–25 °C) et dans un endroit sec. Tenir hors de portée des enfants.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Après l’arrêt du traitement, veuillez ramener le médicament avec le reste de son contenu où vous l’avez reçu (médecin ou pharmacien) en vue d’une élimination dans les règles de l’art.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles?

Amoxicilline Sandoz 500
1 comprimé pelliculé dispersible contient: amoxicilline (sous forme trihydratée) 500 mg.
Excipients: aspartame, arômes: huile de bergamotte, vanilline et d’autres ainsi que d’autres excipients.
Amoxicilline Sandoz 750
1 comprimé pelliculé dispersible contient: amoxicilline (sous forme trihydratée) 750 mg.
Excipients: aspartame, arômes: huile de bergamotte, vanilline et d’autres ainsi que d’autres excipients.
Amoxicilline Sandoz 1000
1 comprimé pelliculé dispersible contient: amoxicilline (sous forme trihydratée) 1000 mg.
Excipients: aspartame, arômes: huile de bergamotte, vanilline et d’autres ainsi que d’autres excipients.

Où obtenez-vous Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés dispersibles? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Amoxicilline Sandoz 500: emballages à 4, 16 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).
Amoxicilline Sandoz 750: emballages à 4 et 20 comprimés pelliculés disbersibles (ne pas sécables).
Amoxicilline Sandoz 1000: emballages à 3 et 20 comprimés pelliculés dispersibles (ne pas sécables).

Numéro d’autorisation

56203 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).