Rimstar®

Qu’est-ce que Rimstar et quand doit-il être utilisé?

Les quatre principes actifs contenus dans Rimstar exercent des effets complémentaires contre les bactéries responsables de la tuberculose.
Rimstar est utilisé sur prescription médicale chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans pour le traitement de la tuberculose pulmonaire, pendant les premiers mais d'un traitement de plusieurs mois. Rimstar doit toujours être utilisé sous la surveillance continue d'un médecin.

Quand Rimstar ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des quatre principes actifs (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol) ou à l'un des excipients du médicament. Une hypersensibilité se manifeste par exemple par un asthme, des troubles circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
En cas de jaunisse ou de maladie grave du foie.
Si vous avez déjà présenté une hépatite d'origine médicamenteuse ou si vous souffrez d'une maladie hépatique aiguë.
Si vous souffrez d'une inflammation des nerfs dans les membres ou avez la goutte.
S'il existe un trouble de la formation du sang appelé «porphyrie».
Si vous présentez déjà des fésions du nerf optique au des maladies oculaires.
Traitement concomitant par le voriconazole, des inhibiteurs des protéases ou l'halothane.
Rimstar ne doit jamais être administré avec l'association de médicaments saquinavir/ritonavir car des lésions hépatiques sévères pourraient en résulter.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rimstar?
Afin de dépister rapidement la survenue possible de troubles visuels, le médecin traitant (ou l'ophtalmologiste informé de la prise de Rimstar) pratiquera des examens oculaires de contrôle toutes les quatre semaines, afin de vérifier la vision des couleurs/le champ visuel et l'acuité visuelle.
En cas de perturbation de la fonction rénale, il faut effectuer des contrôles oculaires une fais par semaine. Cette précaution permet de déceler précocement les éventuels troubles visuels, à un stade encore réversible. S'il y a de tels troubles, le médecin traitant arrêtera l'administration du médicament, pour que les troubles visuels puissent régresser. Dans de rares cas où les troubles visuels n'ont été découverts qu'avec un an de retard, on a signalé des lésions irréversibles. L'expérience acquise chez les enfants de moins de 13 ans n'est que limitée. Etant donné qu'il est difficile de réaliser des contrôles oculaires objectivables chez les petits enfants, il faut tout particulièrement veiller à la régularité de ces contrôles chez ces enfants.
Par suite de réactions individuelles, le traitement peut perturber l'optitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d'alcool.
S'il appareil des réactions d'hypersensibilité aiguës et graves, il faut immédiatement arrêter la prise de Rimstar. Les patients/patientes chez lesquels de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rimstar ultérieurement.
Les principes actifs contenus dans Rimstar peuvent provoquer des perturbations de la fonction du foie, des inflammations du foie (hépatites) et des lésions hépatiques graves, exceptionnellement mortelles.
C'est pourquoi votre médecin surveillera soigneusement votre fonction hépatique, en particulier s'il existe les facteurs suivants, qui favorisent les lésions des cellules hépatiques:
·Age avancé.
·Maladie hépatique préexistante.
·Prise concomitante de médicaments toxiques pour le foie.
·Perturbation de la fonction rénale.
·Consommation quotidienne d'alcool/abus d'alcool.
·Mauvais état nutritionnel.
·Femmes noires ou latino-américaines.
Les signes précoces annonçant une hépatite sont la fatigue, la sensation de faiblesse, le malaise, le manque d'appétit, les nausées ou les vomissements. Les autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau et une décoloration des selles. S'il apparaît de tels symptômes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Avant et pendant le traitement, il faut contrôler la fonction rénale, la fonction hépatique et la numération-formule sanguine.
Le médecin prescrira éventuellement en plus de la vitamine B6 chez les patients en mauvais état nutritionnel, les adolescents ou les patients qui ont tendance aux maladies nerveuses (par exemple en cas de diabète).
Les patients qui présentent des perturbations graves de la fonction rénale ne peuvent prendre Rimstar que sous surveillance médicale stricte.
Votre médecin procédera à un contrôle de la fonction hépatique ainsi que de la formule sanguine et de la fonction rénale au début du traitement puis à intervalles réguliers.
De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d'effets secondaires en cas d'administration simultanée de Rimstar (par exemple certains médicaments contre l'épilepsie, certains médicaments contre le diabète, certains médicaments pour le cœur, médicaments anticoagulants, médicaments destinés au traitement des infections dues à des champignons, corticoïdes, inhibiteurs de l'acidité gastrique, antidépresseurs, neuroleptiques, antalgiques à action centrale, méthadone, antabuse, médicaments destinés au traitement des maladies thyroïdiennes, médicaments qui luttent contre l'augmentation des taux sanguins de graisses, antihypertenseurs, médicaments contre l'asthme, médicaments contre le sida, médicaments contre les virus, certains médicaments qui affaiblissent les défenses immunitaires, certains tranquillisants, antibiotiques, médicaments destinés au traitement des infections dues aux champignons). Cela vaut aussi en particulier pour la «pilule»; il faut donc utiliser d'autres méthodes contraceptives non-hormonales. Les patients diabétiques doivent être prudents étant donné qu'un traitement par Rimstar rend le contrôle du diabète plus difficile. Chez les épileptiques, le fréquence des crises risque d'augmenter. La prudence est également de mise chez les patients souffrent de goutte.
Les médicaments contre l'hyperacidité de l'estomac peuvent atténuer l'effet de Rimstar. Il faut donc prendre Rimstar au moins une heure avant un produit destiné à combattre l'hyperacidité gastrique.
Il ne faut pas arrêter le traitement sans l'accord du médecin, faute de quoi il pourrait apparaître des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes de type grippal).
Des interactions sont possibles avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge), ce qui peut provoquer des réactions excessives telles que maux de tête, sueurs, palpitations et rougeur du visage. Il faut donc éviter de consommer ces aliments pendant un traitement par Rimstar.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Rimstar peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Les femmes enceintes et mères qui allaitent ne doivent pas prendre ce médicament.

Comment utiliser Rimstar?

Il faut prendre Rimstar conformément aux instructions de votre médecin.
C'est votre médecin qui fixe la posologie et la durée du traitement. Vous devez soigneusement respecter ces directives, faute de quoi Rimstar ne peut pas avoir l'effet optimal. N'arrêtez pas le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux. En effet, les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Si la durée de traitement est insuffisante ou si le traitement est arrêté trop tôt, il peut se produire une nouvelle flambée de la maladie.
Sauf prescription médicale contraire, Rimstar est administré aux doses suivantes:
Posologie chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans
La dose journalière usuelle est de 2–5 comprimés pelliculés, suivant le poids corporel:

* Rimstar ne convient pas pour les patients pesant moins de 30 kg.
Une fois que ces deux mois de traitement sont achevés, on poursuit le traitement en utilisant d'autres médicaments pendant au moins 4 mois de plus.
Enfants de moins de 8 ans
Rimstar ne convient pas pour le traitement des enfants de moins de 8 ans ou pesant moins de 30 kg.
Mode d'emploi
Il faut prendre les comprimés pelliculés de Rimstar en une fois (la dose journalière totale en une fois), toujours à la même heure, à jeun, avec un peu de liquide, au moins une heure avant un repas.
Le cas échéant, votre médecin vous prescrira, en plus, d'autres antituberculeux au début du traitement.
Il faut absolument que vous preniez Rimstar tous les jours sans interruption, faute de quoi l'efficacité n'est plus garantie et les effets indésirables peuvent être accentués.
Quand un traitement tuberculostatique a été entrepris, il faut le poursuivre pendant la durée prescrite par le médecin. Il ne faut modifier ni la dose journalière ni la durée de traitement sans l'accord préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires Rimstar peut-il provoquer?

Pendant la prise de Rimstar, on peut noter les effets secondaires suivants:
Le principal effet secondaire du principe actif éthambutol consiste en des troubles visuels (diminution de l'acuité visuelle, maladies des nerfs optiques, inflammations des nerfs optiques, amputation du champ visuel, abolition de la perception des couleurs et cécité). Si ces troubles sont dépistés précocement, ils sont réversibles (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rimstar?»).
Réactions d'hypersensibilité, allergiques et autres
Fièvre, réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité avec défaillance circulatoire), occasionnellement éruption cutanée, réactions cutanées graves. Consultez immédiatement votre médecin s'il apparaît un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.
Affections de la peau
Rougeur du visage et démangeaisons, avec ou sans éruption cutanée, rougeur des yeux et augmentation de la sensibilité à la lumière, conjonctivite.
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, très rarement sérieuses réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées graves, hémorragies cutanées ponctiformes, acné.
Affections gastro-intestinales
Ces troubles peuvent se manifester par une sécheresse de la bouche, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de gaz dans l'intestin, des maux d'estomac, des douleurs dans le haut du ventre ou une diarrhée. S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.
Dans de rares cas, inflammation du pancréas ou aggravation d'ulcères gastriques.
Affections hépatobiliaires
Perturbations de la fonction hépatique, inflammations du foie, jaunisse et lésions hépatiques, exceptionnellement d'évolution mortelle (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rimstar?»). Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d'appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S'il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Affections hématologiques et du système lymphatique
On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu'une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs. S'il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin.
Affections du système nerveux
Fréquemment, fatigue, somnolence, maux de tête, obnubilation, sensations vertigineuses, sensation de picotement, disparition des réflexes tendineux, rarement troubles de la coordination des mouvements, confusion mentale, faiblesse musculaire, convulsions, crises épileptiques, troubles visuels, troubles de la mémoire et modifications de la conscience, hallucinations, troubles de l'orientation, sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.
Troubles généraux
Symptômes de type grippal.
Affections respiratoires
Essoufflement, respiration haletante.
Affections cardiaques et vasculaires
Diminution de la pression artérielle, oedèmes, anaphylaxie (réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'une défaillance circulatoire).
Affections du rein et des voies urinaires
Difficultés pour uriner, symptômes de goutte, défaillance rénale aiguë.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Faiblesse musculaire, douleurs articulaires, fièvre rhumatismales.
Affections endocriniennes (Affections hormonales)
Pendant un traitement antituberculeux prolongé par Rimstar, des perturbations du cycle menstruel peuvent parfois survenir.
Coloration des liquides biologiques
Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur).
Si vous constatez un des effets secondaires mentionnés ici ou d'autres, non mentionnés, et que vous supposez qu'ils sont liés au traitement par Rimstar, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Comme l'un des principes actifs est rouge, les urines, la salive, la sueur et les larmes et, donc, les lentilles de contact souples, peuvent prendre une coloration rouge (dans le cas des lentilles, cette coloration est indélébile). C'est pourquoi vous ne devez pas porter de lentilles souples pendant le traitement.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le médicament à l'abri de l'humidité, dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage avec la mention «Exp».
Après la fin du traitement, veuillez rapporter le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de le détruire correctement.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée au corps médical.

Que contient Rimstar?

1 comprimé pelliculé de Rimstar contient 150 mg de rifampicine, 75 mg d'isoniazide, 400 mg de pyrazinamide, 275 mg de chlorhydrate d'éthambutol, ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Rimstar? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Rimstar est vendu en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Rimstar: 60 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

56768 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).