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Information destinée au patient sur Amisulpride Rivopharm :Rivopharm SA
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Amisulpride Rivopharm

Qu'est-ce que l’Amisulpride Rivopharm et quand doit-il être utilisé?

Amisulpride Rivopharm est un neuroleptique; il exerce une action apaisante sur le système nerveux central. Il est utilisé pour le traitement de troubles schizophréniques, sur prescription du médecin.

Quand Amisulpride Rivopharm ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez pas Amisulpride Rivopharm dans les cas suivants:
- vous êtes allergique à l'amisulpride ou à l'un des excipients,
vous êtes enceinte ou vous allaitez votre bébé,
vous avez une tumeur dépendant de la prolactine ou un cancer du sein,
vous avez moins de 15 ans,
vous souffrez de phéochromocytome: maladie provoquant une augmentation permanente de la tension artérielle,
vous êtes traité par la lévodopa,
vous êtes traité par des agonistes dopaminergiques (principes actifs: amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) sauf si vous souffrez de la maladie de Parkinson,
vous prenez certains médicaments qui peuvent induire des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes) tels que: antiarrythmiques (principes actifs: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, mexilètine, flécaïnide, propafénone, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide). Certains neuroleptiques (pour le traitement des maladies psychiques) (principes actifs: chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide). Vous prenez d'autres médicaments tels que les principes actifs: bépridil, cisapride, diphémanil, sultopride, thioridazine, méthadone, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, sparfloxacine et certains médicaments contre les mycoses (antimycotiques imidazolés).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amisulpride Rivopharm?
Vous devez informer votre médecin si vous souffrez
- d'insuffisance rénale,
- de la maladie de Parkinson,
- d'épilepsie,
de diabète,
- d'un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), d'un taux de potassium sanguin trop bas (hypokaliémie), d'une anomalie de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT)
- d’autres troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé
ou si vous présentez
des facteurs de risque d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral),
- des facteurs de risque thromboembolique (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).
Si vous êtes une femme en âge de procréer, utilisez des moyens contraceptifs efficaces.
En cas de fièvre ou d’infection inexpliquée, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin immédiatement.
Il est recommandé de diminuer les doses progressivement en cas d’arrêt de traitement, pour éviter l’apparition de symptômes de sevrage (mouvements involontaires).
Même lorsqu'il est utilisé comme recommandé, ce médicament peut causer de la somnolence, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peut donc être diminuée!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Amisulpride Rivopharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l’être.
Lors d’utilisation de Amisulpride Rivopharm pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou d’alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né.
Avertissez immédiatement votre médecin en cas de grossesse, afin de discuter de la suite du traitement. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal peut avoir des conséquences sérieuses.
Informez aussi immédiatement votre gynécologue ainsi que votre sage-femme de la prise de médicament pendant la grossesse, spécialement si votre enfant montre après la naissance les signes décrits ci-dessus.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Amisulpride Rivopharm.

Comment utiliser Amisulpride Rivopharm?

Votre médecin fixera exactement le dosage dont vous avez besoin. Ne dépassez en aucun cas le dosage prescrit.
Avalez les comprimés sans les croquer, avec suffisamment d'eau. Vous pouvez absorber le médicament avec les repas ou entre les repas, cela ne fait pas de différence.
Si vous oubliez de prendre un comprimé, ne le remplacez pas et prenez le suivant au moment prévu par votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amisulpride Rivopharm peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation d'Amisulpride Rivopharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont insomnie, agitation, anxiété, troubles sexuels, somnolence, hypotension, constipation, nausées, vomissements, sécheresse buccale et prise de poids.
Amisulpride Rivopharm peut provoquer des changements hormonaux, réversibles à l'arrêt du traitement: poitrine douloureuse, écoulement de lait, troubles des règles, absence de règles, augmentation du volume des seins, problèmes d’érection.
Dans certains cas une rigidité musculaire, des tremblements, de troubles des mouvements ou des spasmes, ainsi qu'une sécrétion plus abondante de salive peuvent survenir. Informez alors votre médecin qui réduira les doses ou prescrira un médicament complémentaire.
Des réactions allergiques, de l’hyperglycémie, des mouvements involontaires de la langue et du visage, des convulsions et un rythme cardiaque anormalement lent ont également été observés occasionnellement.
Dans des cas isolés, Amisulpride Rivopharm peut provoquer de la fièvre, de la rigidité musculaire et une réduction du niveau de conscience (signes d’un éventuel syndrome neuroleptique malin). Si cela vous arrive, interrompez immédiatement le traitement et prévenez aussitôt un médecin.
Dans des cas isolés, le médicament peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs. En cas de fièvre et/ou d’infection inexpliquée, contactez immédiatement un médecin.
On a également observé des cas isolés d'arythmie, ainsi que des cas isolés de thromboembolisme veineux (embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde).
Lors de l’utilisation de Amisulpride Rivopharm pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né, avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d’alimentation.
Lors de la prise de Amisulpride Rivopharm, veuillez lire attentivement la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amisulpride Rivopharm?».
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Evitez de prendre de l'alcool pendant le traitement.
Si vous avez avalé trop de comprimés, téléphonez immédiatement à votre médecin ou à l'hôpital le plus proche et dites-leur combien de comprimés vous avez pris.
Conservez ce medicament à température ambiante (15° - 25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amisulpride Rivopharm?

Chaque comprimé d'Amisulpride Rivopharm 200 contient 200 mg d'amisulpride (principe actif) et des excipients.
Chaque comprimé pelliculé d'Amisulpride Rivopharm 400 contient 400 mg d'amisulpride (principe actif) et des excipients.

Où obtenez-vous Amisulpride Rivopharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Amisulpride Rivopharm 200 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés (sécables).
Amisulpride Rivopharm 400 mg: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés (sécables).

Numéro d’autorisation

59'999, 60'021 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Rivopharm SA
6928 Manno,Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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