Onbrez® Breezhaler®Qu’est-ce que l’Onbrez Breezhaler et quand doit-il être utilisé?Onbrez Breezhaler contient comme principe actif l'indacatérol qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Onbrez Breezhaler est utilisé une fois par jour chez des patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Onbrez Breezhaler facilite la respiration.
L'utilisation se fait avec l'inhalateur Onbrez Breezhaler contenu dans cet emballage).
Sur prescription du médecin.
Quand Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules ne doit-il pas être utilisé?Ne pas utiliser les gélules d'Onbrez Breezhaler en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients.
Les gélules d'Onbrez Breezhaler ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules?Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.
Informez absolument votre médecin avant d'utiliser Onbrez Breezhaler, si l'un des points suivants vous concerne:
·si vous êtes asthmatique (dans ce cas, vous ne devez pas être traité par Onbrez Breezhaler)
·si vous avez des problèmes cardiaques
·si vous souffrez d'épilepsie
·si vous avez des troubles de la glande thyroïde
·si vous être diabétique
·si vous utilisez d'autres médicaments contre votre maladie pulmonaire (voir «En cas d'utilisation d'Onbrez Breezhaler avec d'autres médicaments»)
·si vous avez une intolérance au lactose
·si vous souffrez d'une autre maladie
·si vous êtes allergique
·si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Informez immédiatement votre médecin pendant le traitement par Onbrez Breezhaler, si vous constatez l'un des symptômes suivants:
·si vous avez une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou développez un essoufflement
·si vous présentez des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement de la langue, des lèvres et/ou du visage, un urticaire (éruption cutanée, démangeaisons, éruption urticarienne; signes d'une réaction allergique)
·si les symptômes de votre maladie (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent pendant le traitement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé récemment d'autres médicaments (même en automédication!), en particulier les médicaments suivants:
·Des médicaments pour le traitement d'une dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase).
·D'autres médicaments utilisés pour le traitement de votre maladie pulmonaire (dont l'utilisation pourrait augmenter le risque d'effets secondaires éventuels).
·Des médicaments diminuant le taux de potassium dans le sang. Ceux-ci comprennent les diurétiques (aussi utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle).
·Des bêtabloquants pour le traitement de l'hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques ou pour le traitement du glaucome.
Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Onbrez Breezhaler.
Comment utiliser Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules?Respectez scrupuleusement les instructions du médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
La dose habituelle est d'1 gélule d'Onbrez Breezhaler à 150 μg à inhaler 1 fois par jour. Dans des cas graves le médecin peut prescrire 1 gélule Onbrez Breezhaler à 300 μg 1 fois par jour.
Vous devez inhaler Onbrez Breezhaler tous les jours à peu près à la même heure, afin de soulager au mieux vos symptômes pendant la journée et la nuit.
La BPCO étant une maladie chronique, vous devez utiliser Onbrez Breezhaler tous les jours et pas seulement quand vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Votre médecin fixera la durée de votre traitement par Onbrez Breezhaler.
Utilisez seulement l'inhalateur contenu dans cet emballage (inhalateur Onbrez Breezhaler). Ne pas avaler les gélules.
Vous trouverez les instructions pour utiliser l'inhalateur Onbrez Breezhaler dans la rubrique «Comment utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler?».
Si vous avez utilisé plus d'Onbrez Breezhaler que vous n'auriez dû
Si vous avez inhalé une quantité excessive d'Onbrez Breezhaler ou si une autre personne a inhalé par erreur vos gélules, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez l'emballage d'Onbrez Breezhaler. Des soins médicaux peuvent être nécessaires.
Si vous avez oublié une dose, inhalez la dose suivante le lendemain à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien.
Quels effets secondaires Onbrez Breezhaler poudre pour inhalation en gélules peut-il provoquer?Onbrez Breezhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
très fréquents:
Ces effets secondaires peuvent survenir chez plus de 1 patient sur 10.
·Inflammation de la gorge, avec maux de gorge, nez qui coule, nez bouché, éternuements, maux de tête
fréquents:
Ces effets secondaires peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100.
·Sinusite
·Toux
·Vertiges
·Crampes musculaires
·Mains, chevilles et pieds enflés
·Douleurs dans la nuque
·Douleurs des muscles, des articulations et des os
·Battements cardiaques irréguliers
·Douleur thoracique
·Fortes douleurs avec sensation d’oppression dans la poitrine (problèmes cardiaques)
·Perception des battements du cœur
·Forte soif, élimination de grandes quantités d’urine, augmentation de l’appétit avec amaigrissement, fatigue (signe d’un taux de sucre dans le sang trop élevé, c.-à-d. d’un diabète)
·Démangeaisons
·Eruption cutanée
·Rétention d’eau dans les bras et les jambes (œdèmes)
occasionnels:
Ces effets secondaires peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 1’000.
·Battements cardiaques rapides
·Douleurs musculaires
·Fourmillement ou engourdissement
·Hypersensibilité
Informez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets secondaires vous gêne énormément, s’aggrave ou si vous remarquez de quelconques effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
A quoi faut-il encore faire attention?·Vous ne devez pas utiliser le médicament au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte.
·Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
·Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
·Ne sortir les gélules qu'au moment de l'utilisation.
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Onbrez Breezhaler poudre pour inhalation en gélules?Chaque gélule d'Onbrez Breezhaler contient 150 microgrammes ou 300 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Les autres composants sont le lactose et la gélatine.
Les gélules à 150 microgrammes sont transparentes et incolores. Elles présentent une ligne noire au-dessus de laquelle le code produit «IDL 150» est imprimé en noir. Sous cette ligne, le logo de la firme est également imprimé en noir.
Les gélules à 300 microgrammes sont transparentes et incolores. Elles présentent une ligne noire au-dessus de laquelle le code produit «IDL 300» est imprimé en bleu. Sous cette ligne, le logo de la firme est également imprimé en bleu.
Où obtenez-vous Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules à 150 μg et 300 μg est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
·Emballage de 30 gélules avec un inhalateur
·Grand emballage de 3 boîtes de 30 gélules et 1 inhalateur chacun
·Emballage de 90 gélules avec un inhalateur (pas disponible dans le commerce)
Numéro d’autorisation60141 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisationNovartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Comment utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler?
·Ce chapitre de la notice d’emballage vous explique comment utiliser et entretenir l’inhalateur Onbrez Breezhaler.
·Veuillez lire attentivement et suivre ces instructions.
·Tenez aussi compte du chapitre «Comment utiliser Onbrez Breezhaler Poudre pour inhalation en gélules?» dans cette notice d’emballage.
·Pour tout renseignement complémentaire, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
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Votre emballage Onbrez Breezhaler:
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Chaque emballage d’Onbrez Breezhaler contient:·un inhalateur Onbrez Breezhaler·emballage à blister de 10 gélules Onbrez Breezhaler à utiliser dans l'inhalateur:·emballages de 30 gélules: 3 blisters·emballage de 90 gélules: 9 blisters (pas disponible dans le commerce)Ne pas avaler les gélules d’Onbrez Breezhaler.Ne pas utiliser les gélules Onbrez Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pas utiliser l’inhalateur Onbrez Breezhaler avec d’autres gélules.Quand toutes les gélules Onbrez Breezhaler d'un emballage ont été utilisées, l'inhalateur doit être jeté: pour un emballage de 30 gélules, l'inhalateur doit être jeté après 30 jours et pour un emballage de 90 gélules, après 90 jours.
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Comment utiliser l’inhalateur?
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Retirer le capuchon
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Ouvrir l’inhalateurTenez fermement la base de l’inhalateur et inclinez l’embout buccal pour ouvrir l’inhalateur.
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Immédiatement avant utilisation, sortir, avec les mains sèches, une gélule de la plaquette thermoformée.
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Placez la gélule dans son logement.Ne jamais placer une gélule directement dans l’embout buccal.
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Fermer complètement l’inhalateur.
Un déclic indique que l’inhalateur est complètement fermé.
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Tenir l’inhalateur verticalement.Appuyer fermement sur les deux boutons-poussoirs à la fois. Vous devez entendre un déclic lorsque la gélule est percée.N’appuyer qu’une seule fois sur les boutons-poussoirs.
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Relâcher les boutons-poussoirs.
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Expirer à fond avant de porter l’embout buccal à la bouche.Ne souffler en aucun cas dans l’embout buccal.
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Inhaler le médicament.Porter l’embout buccal à la bouche avant d’inspirer et serrer les lèvres autour de l’embout buccal. Tenir l’inhalateur de manière à ce que les boutons-poussoirs soient orientés vers la gauche et vers la droite (et non vers le haut ou le bas).Inspirer rapidement et régulièrement et aussi profondément que possible. Ne pas appuyer sur les boutons-poussoirs.
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Remarque:Lors de l’inspiration par l’inhalateur, la gélule tourne dans le logement et un bourdonnement se fait entendre. Le médicament inspiré dans les poumons a un goût sucré.Si aucun bourdonnement n’est audible, la gélule est peut-être coincée dans son logement. Dans ce cas, ouvrir l’inhalateur et tapoter légèrement la base de l’appareil, pour libérer la gélule. Ne pas appuyer sur les boutons-poussoirs pour libérer la gélule. Répéter si nécessaire les étapes 8 et 9.
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Retenir sa respiration.Retenir sa respiration aussi longtemps que possible, tout en sortant l’inhalateur de la bouche. Puis expirer.Ouvrir l’inhalateur pour voir s’il reste de la poudre dans la gélule. Si cela est le cas, fermer l’inhalateur et répéter les étapes 8 à 11. Le plus souvent, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.Certains patients peuvent parfois tousser brièvement après avoir inhalé le médicament.
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Sortir la gélule.Après avoir inhalé la dose quotidienne d’Onbrez Breezhaler, ouvrir à nouveau l’embout buccal, incliner l’appareil, sortir la gélule vide et la jeter. Fermer l’inhalateur et replacer le capuchon.Ne pas conserver les gélules d’Onbrez Breezhaler dans l’inhalateur.
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Remarques complémentairesDe minuscules morceaux de gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche. Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue. Le fait d’avaler ou d’inhaler ces morceaux ne présente aucun risque. La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée plus d’une fois (étape 6).Comment nettoyer l’inhalateur?Nettoyer l’inhalateur une fois par semaine. Essuyer l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer tous les résidus de poudre. Ne jamais laver l’inhalateur avec de l’eau. Le tenir au sec.
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