Atorvastax comprimés pelliculés

Qu'est-ce que Atorvastax et quand doit-il être utilisé?

Atorvastax est un médicament destiné au traitement des troubles du métabolisme des graisses lorsque d'autres mesures (p.ex. changement de régime alimentaire, entraînement physique, perte de poids) ne sont pas assez efficaces, chez les patients présentant:
·des taux élevés de cholestérol sanguin qui ne sont pas causés par une autre maladie,
·des taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang,
·des taux élevés de cholestérol sanguin dus à des facteurs héréditaires.
Ce médicament peut également être utilisé pour la prévention des événements cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Atorvastax ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne pouvez pas prendre ce médicament dans les cas suivants:
·si vous êtes allergique à l'un des composants,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou si des augmentations inexpliquées et durables des valeurs de la fonction hépatique ont été mesurées chez vous (transaminases sériques),
·si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir,
·si vous allaitez.
Les expériences thérapeutiques dont on dispose chez l'enfant sont insuffisantes. En conséquence, le médicament ne doit pas être administré aux enfants sauf sur avis formel du médecin.
Les expériences thérapeutiques à disposition chez l'adulte de 70 ans et plus sont suffisamment nombreuses. Sur la base de ces études, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients âgés.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atorvastax?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Informez votre médecin avant de commencer le traitement dans les cas suivants:
·si vous souffrez d'une maladie des reins,
·si vous souffrez d'une hypothyroïdie (diminution du fonctionnement de la glande thyroïde),
·si vous souffrez personnellement d'une maladie musculaire héréditaire ou si quelqu'un en souffre dans votre famille,
·si vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'une statine ou d'un fibrate,
·si vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou si vous avez déjà souffert d'une maladie du foie.
Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement est recommandé.
Si vous souffrez de diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète, votre médecin vous surveillera sur ce point pendant votre traitement par Atorvastax.
Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui modifient le métabolisme de certains médicaments dont Atorvastax. Lorsque vous prenez ce médicament, évitez de boire du jus de pamplemousse en trop grande quantité (plus d'un litre par jour). Toutefois, bu en quantité normale (1 verre de 250 ml par jour), il est peu probable que le jus de pamplemousse occasionne des problèmes.
Ce médicament peut exercer une influence sur la musculature squelettique. Consultez immédiatement votre médecin si apparaissent des douleurs ou une sensibilité musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire, notamment si elles sont accompagnées de fièvre et d'une sensation de malaise.
Parce que la prise concomitante d'Atorvastax avec les médicaments mentionnés ci-dessous peut augmenter le risque de troubles musculaires (voir «Quels effets secondaires Atorvastax peut-il provoquer?») il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
·ciclosporine (Sandimmun®),
·inhibiteur de la protéase de l'hépatite C, p.ex. télaprévir (Incivo®) ou bocéprévir (Victrelis®),
·médicaments ou préparations contenant de la colchicine,
·médicaments contre les mycoses, p.ex. itraconazole (Sporanox®), kétoconazole (Nizoral®) ou voriconazole (Vfend®),
·dérivés de fibrates, p.ex. gemfibrozil (Gevilon®), bézafibrate (Cedur®) ou fénofibrate (Lipanthyl®),
·antibiotiques comme érythromycine (Erythrocin®), clarithromycine (Klacid®), rifampicine ou acide fusidique (Fucidin®),
·inhibiteurs des protéases du VIH, p.ex. indinavir (Crixivan®), nelfinavir (Viracept®), ritonavir (Norvir®), lopinavir/ritonavir (Kaletra®), saquinavir (Invirase®), tipranavir (Aptivus®), darunavir (Prezista®) ou fosamprénavir (Telzir®).
Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang), des médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Dilzem®), la digoxine (Digoxin Sandoz®) ou des préparations contenant de l'amlodipine, des médicaments pour traiter des infections à VIH, tels que l'efavirenz (Stocrin®), des antiacides (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) ou des contraceptifs oraux (pilule).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Atorvastax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer ne peuvent utiliser ce médicament que si elles utilisent des mesures contraceptives efficaces pour prévenir une grossesse. Si, malgré tout, une grossesse se produit, il faudra immédiatement arrêter le traitement et en informer le médecin.

Comment utiliser Atorvastax?

La posologie initiale habituelle est de 10 mg d’Atorvastax pris 1 fois par jour. Votre médecin fixera la posologie suivante afin d'obtenir un taux de cholestérol sanguin normal. La posologie d'Atorvastax sera adaptée individuellement à votre cas, à intervalles de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg 1 fois par jour.
L'effet thérapeutique est atteint en 2 semaines et l'effet maximal du traitement est atteint généralement en 4 semaines déjà. L'effet persiste sous un traitement au long cours.
Ce médicament convient à une utilisation prolongée.
Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec un peu de liquide, à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Toutefois, une fois choisi un horaire de prise, vous devez le garder pendant toute la durée du traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Que faire si vous avez pris une dose excessive?
Veuillez informer immédiatement votre médecin.
Que faire si vous oubliez une dose?
Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.

Quels effets secondaires Atorvastax peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment (chez 1 à 10 sur 100 personnes): inflammations de la cavité bucco pharyngée, douleurs de la gorge et de la région laryngée, saignements de nez, douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires, gonflements des articulations, douleurs dans les membres, maux de tête, taux de sucre trop élevé dans le sang, diarrhées, troubles digestifs, constipation, nausées, ballonnements et réactions allergiques.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement (chez 1 à 10 sur 1000 personnes): douleurs abdominales, perte de cheveux, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs du dos et de la nuque, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, insensibilité des mains et des pieds), vertiges, insomnie, fatigue, états de faiblesse, malaise, vomissements, perte d'appétit, troubles du goût, renvois, douleurs thoraciques, bourdonnements d'oreilles, cauchemars, taux de sucre trop bas dans le sang, prise de poids, rétention d'eau dans les extrémités (p.ex. gonflement des chevilles), troubles de la vue et fièvre.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (chez 1 à 10 sur 10'000 personnes): tendinites, jaunisse, rétention d'eau, surtout au niveau du visage et impuissance.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (chez moins de 1 sur 10'000 personnes): troubles de la mémoire, perte du goût, perte de l'ouïe, réactions d'hypersensibilité, p.ex. au niveau de la peau (taches rouges, papules) et ruptures de tendons.
Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez immédiatement en informer votre médecin et interrompre la prise d'Atorvastax.
Votre médecin contrôlera votre sang à intervalles réguliers, car des modifications des paramètres de la fonction du foie, ainsi que des douleurs musculaires, ont été signalées chez certains patients. Comme les problèmes musculaires peuvent dans certains cas être graves, il convient de contacter votre médecin sans délai si vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité particulière des muscles, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire.
Si vous remarquez ces effets secondaires ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

A quoi faut-il encore faire attention?

Pendant le traitement par ce médicament, il faut le plus possible renoncer à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
Atorvastax 10 mg, 20 mg, 40 mg: conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Atorvastax 80 mg: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Atorvastax?

1 comprimé pelliculé d'Atorvastax 10 mg contient:
comme principe actif 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé pelliculé d'Atorvastax 20 mg contient:
comme principe actif 20 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé pelliculé d'Atorvastax 40 mg contient:
comme principe actif 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium), antiox.: methionine ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé pelliculé d'Atorvastax 80 mg contient:
comme principe actif 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcium) et des excipients.

Où obtenez-vous Atorvastax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Atorvastax 10 mg: emballages blister à 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Atorvastax 20 mg: emballages blister à 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Atorvastax 40 mg: emballages blister à 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Atorvastax 80 mg: emballages blister à 30 ou 100 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62613 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Bâle.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).