Mucostop® 100/200/600 Granulé/Comprimés effervescents

Qu'est-ce que Mucostop et quand doit-il être utilisé?

Mucostop contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.
Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.
Le mucus étant dissout grâce à l'effet de Mucostop, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
Mucostop est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, angine, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).

Quand Mucostop ne doit-il pas être utilisé?

Mucostop ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d'ulcère gastrique et intestinal. En présence d'une rare maladie congénitale du métabolisme (appelée phénylcétonurie) qui exige un régime strict, les comprimés effervescents Mucostop ne doivent pas être utilisés.
Mucostop granulé contient du saccharose. Ce médicament n'est donc pas indiqué pour les patients atteints d'une intolérance au fructose, en cas de déficit en sucrase-isomaltase ou de malabsorption du glucose-galactose (maladies rares du métabolisme).
En outre, il ne faut pas prendre le granulé en présence d'une maladie congénitale rare du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose).
Vous ne devriez pas prendre Mucostop avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et infections des voies respiratoires.
A cause de leur contenu élevé en principe actif, les comprimés effervescents et les sachets de granulé à 600 mg ne devraient pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (chez les enfants atteints de mucoviscidose (fibrose kystique): au-dessous de 6 ans).
Votre médecin sait ce qu'il y a lieu de faire dans de telles situations.
Mucostop ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mucostop?

L'utilisation de Mucostop peut, en particulier en début de traitement, entraîner une liquéfaction et par conséquent, une augmentation du volume des sécrétions bronchiques. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin prendra les mesures qui s'imposent.
Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Mucostop, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament
Si vous souffrez d'hypertension artérielle, les comprimés effervescents Mucostop ne sont pas indiqués pour vous, car 1 comprimé effervescent Mucostop 200 mg contient environ 194 mg de sodium, correspondant à 494 mg de sel, et 1 comprimé effervescent Mucostop 600 mg contient environ 149 mg de sodium, correspondant à 376 mg de sel.
Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l'effet des médicaments contre l'hypertension.
L'administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de l'insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut ainsi être renforcée et l'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet de Mucostop (voir ci-dessus: «Quand Mucostop ne doit-il pas être utilisé?»).
En outre, certains antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Mucostop, mais après un intervalle d'au moins 2 heures.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez
- d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou
- externe (même en automédication!).

Mucostop peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Il n'y a pas d'information sur l'excrétion dans le lait maternel de l'acétylcystéine. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser Mucostop pendant l'allaitement à moins que votre médecin ne le juge nécessaire.

Comment utiliser Mucostop?

Sauf prescription contraire, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
Enfants de 2 à 12 ans:
1 sachet à 100 mg 3 fois par jour ou 200 mg 2 fois par jour (par ex. 1 comprimé effervescent ou 1 sachet à 200 mg).
Adolescents de plus de 12 ans et adultes:
600 mg par jour en une (1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulé à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulé à 200 mg 3 fois par jour).
Traitement à long terme (uniquement sur prescription médicale):
400 - 600 mg par jour répartis en plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum. Si la production excessive de mucus et la toux que cela implique ne s'atténuent pas après 2 semaines de traitement, consultez votre médecin pour qu'il puisse en préciser la cause et exclure toute éventuelle maladie maligne des voies respiratoires.
Mucoviscidose:
comme ci-dessus, mais pour enfants dès 6 ans déjà, 1 sachet de granulé à 200 mg ou 1 comprimé effervescent à 200 mg 3 fois par jour, ou 1 sachet de granulé ou 1 comprimé effervescent à 600 mg 1 fois par jour.
Dissolvez le comprimé effervescent ou le granulé dans un verre d'eau froide ou chaude et buvez-le immédiatement. Ne dissolvez pas Mucostop avec d'autres médicaments dans le même verre car cela peut atténuer ou même supprimer l'efficacité de Mucostop, tout comme celle des autres médicaments.
A l'ouverture du sachet et du tube, il se dégage une légère odeur de soufre. Elle est typique du principe actif, l'acétylcystéine, et n'a aucune influence sur son effet.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Mucostop peut-il provoquer?

La prise de Mucostop peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
De plus peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.
Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des douleurs et des crampes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Mucostop et consulter un médecin. L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Veuillez conserver ce médicament hors de portée des enfants, à l'abri de l'humidité et à une température ambiante (15-25°).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Mucostop?

1 sachet de Mucostop 100 mg contient:
Principe actif: acétylcystéine 100 mg
Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.
1 sachet de Mucostop 200 mg contient:
Principe actif: acétylcystéine 200 mg
Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.
1 sachet de Mucostop 600 mg contient:
Principe actif: acétylcystéine 600 mg
Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé effervescent de Mucostop 200 mg contient:
Principe actif: acétylcystéine 200 mg.
Excipients: édulcorant aspartame, arômes, agent conservateur dioxyde de soufre (E 220), ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé effervescent de Mucostop 600 mg contient:
Principe actif: acétylcystéine 600 mg.
Excipients: édulcorant aspartame, arômes, agent conservateur dioxyde de soufre (E 220), ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Mucostop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Mucostop 100 mg, granulé: 30 sachets.
Mucostop 200 mg, granulé: 30 sachets.
Mucostop 600 mg, granulé: 10 sachets.
Mucostop 200 mg, comprimés effervescents: 30.
Mucostop 600 mg, comprimés effervescents: 10.

Numéro d'autorisation

54907, 65037 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.3